复星医药(600196.SH):氨甲环酸注射液的药品注册申请获国家药监局受理

来源:智通财经网 2022-01-06 17:28:39
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(原标题:复星医药(600196.SH):氨甲环酸注射液的药品注册申请获国家药监局受理)

智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(以下简称“奥鸿药业”)研制的氨甲环酸注射液(以下简称“该新药”)用于治疗全身性纤维蛋白溶解亢进所致的出血及局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)药品注册申请审评受理。

该新药为奥鸿药业自主研发的化学药品,拟主要用于:(1)全身性纤维蛋白溶解亢进所致的出血,如白血病、再生障碍性贫血、紫癜等,以及手术中和手术后的异常出血;(2)局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。

截至2021年11月,奥鸿药业现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币555万元(未经审计)。

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