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华海药业(600521.SH)：2项制剂产品获得美国FDA批准文号

来源：智通财经网

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2022-01-06 15:54:22

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华海药业(600521.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下...

（原标题：华海药业(600521.SH)：2项制剂产品获得美国FDA批准文号）

智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

据悉，琥珀酸美托洛尔缓释片主要用于治疗高血压，心绞痛，伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。赛洛多辛胶囊主要用于改善良性前列腺增生症(BHP)引起的症状和体征。

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