人福医药(600079.SH):枸橼酸芬太尼口腔贴片药物临床试验补充申请获批

来源:智通财经网 2022-01-05 15:41:29
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(原标题:人福医药(600079.SH):枸橼酸芬太尼口腔贴片药物临床试验补充申请获批)

智通财经APP讯,人福医药(600079.SH)发布公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸芬太尼口腔贴片的《药物临床试验补充申请批准通知书》,经审查,2021年11月5日受理的枸橼酸芬太尼口腔贴片符合药品注册的有关要求,同意增加规格,用于临床研究。

据悉,枸橼酸芬太尼口腔贴片是宜昌人福采用新的给药技术而制成的制剂,通过产生泡腾反应使药物更容易透过口腔黏膜吸收,起效迅速,适用于治疗持续使用阿片类药物的癌性疼痛患者的爆发性疼痛。目前国内尚无同类型产品上市,已上市产品为枸橼酸芬太尼注射液和芬太尼透皮贴剂。

据米内网数据显示,2020年芬太尼所有剂型全国市场总销售额约人民币3.3亿元。截至目前,宜昌人福药业在该项目上的累计研发投入约2600万元人民币。

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