(原标题:红日药业(300026.SZ):KB项目获美国FDA快速通道资格 用于治疗脓毒症)
智通财经APP讯,红日药业(300026.SZ)公告,公司研产品注射用甲磺酸苦柯胺B(简称“KB”)获得美国FDA授予快速通道资格(“FTD”),用于治疗脓毒症。
公告显示,KB是目前全球唯一的一种双靶标细菌病原体相关分子拮抗剂,是以LPS和CpG DNA为双靶标研发的治疗脓毒症药物。其作用机理是KB能够高亲和力结合LPS和CpG DNA,通过药物与LPS和CpG DNA的高亲合力结合作用,阻断LPS和CpG DNA与相应受体的结合,在有效控制感染的前提下,抑制LPS和CpG DNA诱导免疫细胞释放炎症介质TNF-α和IL-6,从而抑制机体因细菌感染而导致的系统性炎症反应,从而达到治疗脓毒症的目的。