华仁药业(300110.SZ)子公司多索茶碱注射液补充规格取得药品注册证书

来源:智通财经网 2021-12-23 19:36:39
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(原标题:华仁药业(300110.SZ)子公司多索茶碱注射液补充规格取得药品注册证书)

智通财经APP讯,华仁药业(300110.SZ)发布公告,近日,公司子公司安徽恒星制药有限公司(简称“安徽恒星制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的“多索茶碱注射液20ml:0.2g规格”的《药品补充申请批准通知书》。

经审查,该品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准在原规格(10ml∶0.1g)的基础上增加与其同浓度的20ml∶0.2g的规格的补充申请。核发新的药品批准文号。生产工艺照所附执行,其他照原批准执行。

据悉,多索茶碱注射液适用于支气管哮喘,慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难,为国家医保乙类品种。多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶,松弛支气管平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。

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