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艾迪药业(688488.SH)：艾诺韦林片获药品补充申请批准通知书

来源：智通财经网

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2021-12-16 18:26:46

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（原标题：艾迪药业(688488.SH)：艾诺韦林片获药品补充申请批准通知书）

智通财经APP讯，艾迪药业(688488.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的关于艾诺韦林片(商品名：艾邦德®)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B04524)。

据悉，艾诺韦林片(艾邦德®)是首个批准上市的治疗成人HIV-1感染初治患者的国产口服1类新药，为全新一代的非核苷类逆转录酶抑制剂。国家药监局本次核准修订的艾诺韦林片说明书，新增了该产品48周至96周临床试验的安全性数据和有效性数据，对该产品的临床用药具有积极的指引作用。

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