艾力斯(688578.SH):甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应证拟纳入优先审评程序

来源:智通财经网 2021-12-08 15:41:31
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(原标题:艾力斯(688578.SH):甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应证拟纳入优先审评程序)

智通财经APP讯,艾力斯(688578.SH)发布公告,公司产品甲磺酸伏美替尼片(简称“伏美替尼”)拟用于“具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失突变(19DEL)或外显子21置换突变(21L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗”(简称“一线治疗适应证”)的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为2021年12月8日至2021年12月15日。

据称,甲磺酸伏美替尼片是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),为公司自主研发的1类新药,属于小分子靶向药,是目前公司的核心产品,用于晚期NSCLC的治疗,其二线治疗适应证已于2021年3月获批上市。

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