(原标题:华东医药(000963.SZ)子公司注射用达托霉素获美国FDA批准)
智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,中美华东向美国FDA申报的注射用达托霉素的新药简略申请(ANDA)已获得批准。
据悉,达托霉素(Daptomycin)属于环脂肽类抗生素,是一种超级抗生素产品,用于治疗复杂性皮肤及软组织感染(cSSSI)、金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)以及伴发的右侧感染性心内膜炎。