(原标题:君实生物(688180.SH):JS012 注射液获批开展晚期恶性实体瘤的临床试验)
智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS012 注射液(项目代号“JS012”)的临床试验申请获得批准,同意公司按照提交的方案开展晚期恶性实体瘤的临床试验。
据悉,JS012 注射液的活性成分为重组人源化抗 Claudin18.2 单克隆抗体,可靶向作用于 Claudin18.2 靶点,抑制相关信号通路,通过激活抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)及补体依赖的细胞毒性(CDC)杀伤肿瘤细胞,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,例如胃癌及胰腺癌等。