九安医疗(002432.SZ)子公司新冠抗原家用自测OTC试剂盒获得美国FDA EUA授权

来源:智通财经网 2021-11-07 17:18:42
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九安医疗(002432.SZ)发布公告,公司于北京时间2021年11月6日(周六)...

(原标题:九安医疗(002432.SZ)子公司新冠抗原家用自测OTC试剂盒获得美国FDA EUA授权)

智通财经APP讯,九安医疗(002432.SZ)发布公告,公司于北京时间2021年11月6日(周六)凌晨获悉,经美国食品药品监督管理局(FDA)授权,公司美国子公司iHealth美国的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原家用自测OTC试剂盒(胶体金免疫层析法)获得应急使用授权(EUA),该授权的详细信息也已于同日在美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站公示。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国公共卫生健康应急期间,在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。

公司子公司iHealth美国的上述产品获得美国食品药品监督管理局应急使用授权(EUA)后,需求者购买无需处方,通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售,预计未来可能为公司带来相关销售收入。此次检测产品通过应急使用授权(EUA)丰富了公司的产品线,是公司在IVD领域的重要突破,提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力,为全球更多的地区和国家提供专业可靠的新冠病毒检测解决方案。

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