(原标题:翰宇药业(300199.SZ):醋酸特利加压素原料药获欧盟CEP证书)
智通财经APP讯,翰宇药业(300199.SZ)公告,公司醋酸特利加压素原料药收到了欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。
公告显示,醋酸特利加压素为特利加压素的醋酸盐形式。特利加压素可以降低门静脉高压,同时减少门静脉区的血流,收缩食管平滑肌,持续压迫食管静脉曲张。制剂在临床主要适用于:1、食管静脉曲张出血:本品用于在食管静脉曲张急性出血的情况下进行紧急护理,直到可以进行内窥镜治疗。另外,本品通常作为内窥镜止血治疗食管静脉曲张出血的辅助治疗。本品也可用于减少食管静脉曲张出血早期继发性出血。2、肝肾综合征:用于1型肝肾综合征(根据国际腹水俱乐部2007年的标准定义,伴有严重肝硬化和腹水患者的自发性急性肾功能不全)的紧急治疗。