(原标题:三生国健(688336.SH):双特异抗体注射用SSGJ-705获药物临床试验批准)
智通财经APP讯,三生国健(688336.SH)发布公告,近日,公司双特异抗体注射用SSGJ-705收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展I期临床试验。注射用SSGJ-705已于2021年6月获得美国食品药品管理局的IND。
据悉,公司研发的抗HER2x抗PD1双特异抗体(SSGJ-705)是一种同时针对HER2和PD1的双特异性抗体(简称“BsAb”),将HER2靶向治疗与免疫检查点PD1阻断相结合,从而更有效地治疗HER2阳性实体瘤。BsAb疗法相比单抗而言,具备直接抗肿瘤和免疫激活双重协同效应,是一种新颖的、具有潜力的治疗晚期转移性HER2阳性癌症的疗法,有望为HER2阳性实体瘤提供更优的解决方案。