(原标题:贝达药业(300558.SZ):BPI-23314片获得临床试验批准通知书)
智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的BPI-23314片治疗恶性血液系统肿瘤【包括但不限于骨髓纤维化(Myelofibrosis,简称“MF
适应症”)等骨髓增殖性肿瘤和骨髓增生异常综合症】的药品临床试验已获 NMPA 批准开展。
BPI-23314是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、选择性的溴结构域和末端外结构域(Bromodomain and extra-terminal domain, BET)蛋白家族的口服小分子抑制剂,具有全新的降解靶点蛋白的作用机制,拟用于血液瘤、乳腺癌以及肺癌等肿瘤的治疗。