苑东生物(688513.SH):盐酸纳洛酮注射液通过注射剂一致性评价

来源:智通财经网 2021-08-17 16:49:49
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苑东生物(688513.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的...

(原标题:苑东生物(688513.SH):盐酸纳洛酮注射液通过注射剂一致性评价)

智通财经APP讯,苑东生物(688513.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸纳洛酮注射液”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更:1、变更药品处方及生产工艺;2、变更药品质量标准;3、变更直接接触药品的包装材料和容器。生产工艺、质量标准、说明书照所附执行,标签相关内容应与说明书保持一致。有效期为24个月。

米内网重点省市公立医院数据库显示,2020年纳洛酮注射剂(盐酸纳洛酮注射液和注射液用盐酸纳洛酮)在中国重点省市公立医院的终端销售额约为1.04亿元,市场份额前三的公司分别为北京华素制药(27.74%)、苑东生物(16.00%)和重庆药友制药(12.20%)。

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