华北制药(600812.SH):撤回重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(500IU/2.5ml)注册申请并获批

来源:智通财经网 2021-08-16 17:38:36
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华北制药(600812.SH)发布公告,2021年8月13日,公司发布了《关于重组...

(原标题:华北制药(600812.SH):撤回重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(500IU/2.5ml)注册申请并获批)

智通财经APP讯,华北制药(600812.SH)发布公告,2021年8月13日,公司发布了《关于重组人源抗狂犬病毒单抗注射液注册进度情况的提示性公告》(临2021-042),对公司下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司(简称“新药公司”)自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(200IU/1.0ml,500IU/2.5ml两个规格)在国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)办理状态变更进行了提示公告。

近期基于对临床需求、市场情况、研发成本等因素调研分析,新药公司主动撤回了重组人源抗狂犬病毒单抗注射液500IU/2.5ml(受理号:CXSS2000040)规格的注册申请,并取得国家药监局《药品注册申请终止通知书》。

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