(原标题:贝达药业(300558.SZ):泽弗利单抗注射液联合巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌获临床试验批准)
智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)发布公告,公司今日收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司和Agenus共同申报的泽弗利单抗注射液(Zalifrelimab,CTLA-4抗体)联合巴替利单抗注射液(Balstilimab,PD-1抗体)治疗晚期宫颈癌的临床试验已获NMPA批准开展。
泽弗利单抗注射液是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人源单克隆抗体。通过与Agenus的战略合作,公司取得了巴替利单抗和泽弗利单抗在中国(包括中国香港、澳门和台湾)区域内单药或联用(包括联合其它药物)治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家权利。巴替利单抗和泽弗利单抗是公司研发管线的重要补充,有助于公司探索开发管线产品的联用治疗方案。