恒瑞医药(600276.SH):磺达肝癸钠注射液通过仿制药一致性评价

来源:智通财经网 2021-07-28 15:37:17
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(原标题:恒瑞医药(600276.SH):磺达肝癸钠注射液通过仿制药一致性评价)

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于磺达肝癸钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,公司磺达肝癸钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。磺达肝癸钠是人工合成的、活化因子Ⅹ选择性抑制剂,其抗血栓活性是抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)介导的对因子Ⅹa选择性抑制的结果。通过选择性结合于ATⅢ,磺达肝癸钠增强了(大约300倍)ATⅢ对因子Ⅹa原来的中和活性。而对因子Ⅹa的中和作用打断了凝血级联反应,并抑制了凝血酶的形成和血栓的增大。经查询,2020年磺达肝癸钠注射剂全球销售额约为1.91亿美元。截至目前,磺达肝癸钠注射液仿制药一致性评价项目累计已投入研发费用约为459万元。

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