(原标题:以岭药业(002603.SZ)“克拉霉素片”通过一致性评价)
智通财经APP讯,以岭药业(002603.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,克拉霉素片,化学名称为6-O-甲基红霉素,是临床常用的大环内酯类抗生素。其说明书适应症为:克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染,包括:下呼吸道感染(支气管炎、肺炎);上呼吸道感染(咽炎、鼻窦炎);皮肤及软组织感染(毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒);局部或弥散性感染;混合感染;根除幽门螺杆菌;牙源性感染。