(原标题:广生堂(300436.SZ):乙肝创新药GST-HG141已完成Ia期临床试验 安全性良好)
智通财经APP讯,广生堂(300436.SZ)发布公告,公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成Ia期临床试验,经数据整理并揭盲后进行统计分析,于2021年7月15日获得Ia期临床试验的临床研究总结报告,研究结果显示GST-HG141片各研究剂量组在中国健康受试者中均可耐受,安全性良好,血浆浓度达到预期目标。
目前,公司已获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于评价GST-HG141片在慢性乙型肝炎患者中多中心、随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、多次给药的耐受性、药效学和药代动力学研究的Ib期临床伦理审查意见,正积极推动Ib期临床试验开展。