(原标题:健友股份(603707.SH):磺达肝癸钠注射液获国家药监局药品注册证书)
智通财经APP讯,健友股份(603707.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)关于核准签发磺达肝癸钠注射液(规格:0.5ml:2.5mg)药品注册证书的通知。
公告显示,磺达肝癸钠是针对凝血X因子的一种新型的人工合成抗凝剂,其对IIa因子无作用,出血的不良反应少,只能抑制游离的Xa因子,不抑制与凝血酶原酶结合的Xa因子,无需监测PT(凝血酶原时间)、APTT(部分凝血酶原时间),具有生物利用度高、起效快、半衰期长等优点。临床上用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生;用于无指征进行紧急(<120分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗;用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。