(原标题:恒瑞医药(600276.SH):“甲磺酸阿帕替尼片”胃癌相关临床试验获批)
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,公司近日收到国家药监局核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》。
公告显示,审批结论为:经审查,2021年4月25日受理的甲磺酸阿帕替尼片符合药品注册的有关要求,同意开展用于胃癌或胃食管交界处癌治疗的临床试验,具体为:卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗既往未接受过系统治疗的晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管交界处癌(GEJ)的随机、开放性、多中心III期临床研究。