(原标题:正海生物(300653.SZ):“自酸蚀粘接剂”医疗器械注册申请获受理)
智通财经APP讯,正海生物(300653.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的“自酸蚀粘接剂”医疗器械注册申请《受理通知书》,该医疗器械目前注册申请已获得受理。
该产品与《免于进行临床试验医疗器械目录》分类编码17-05-02中的牙科粘接剂产品的描述相同,属于免于临床试验的产品,术后敏感发生率低,自酸蚀粘接不需考虑牙面的湿润程度,技术敏感度低,受到临床医生的广泛使用,可以增强对牙釉质的粘接强度,并拥有良好的边缘封闭效果。