健友股份(603707.SH):注射用达托霉素获得美国FDA药品注册批件

来源:智通财经网 2021-06-30 16:11:44
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(原标题:健友股份(603707.SH):注射用达托霉素获得美国FDA药品注册批件)

智通财经APP讯,健友股份(603707.SH)发布公告,公司子公司香港健友实业有限公司(以下简称“香港健友”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的注射用达托霉素,500mg/瓶(ANDA号:213623),350mg/瓶(ANDA号:213786)批准信。

据悉,达托霉素是由Lilly(礼来)公司最初研究,CUBIST PHARMS LLC开发的环脂肽类抗生素。2003年9月,美国FDA首次批准注射用达托霉素(500mg/瓶)上市,商品名为Cubicin®,临床用于治疗复杂性皮肤及皮肤软组织感染与金黄色葡萄球菌引起的菌血症,目前注射用达托霉素已在全球广泛上市销售。

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