康希诺(688185.SH)：A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得药品注册证书_股票频道

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智通财经APP讯，康希诺(688185.SH)发布公告，公司已获得国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)下发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(简称“MCV2”)《药品注册证书》。

据悉，国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV)，包括MPSV2、MPSV4。脑膜炎球菌疾病的发病率在12个月年龄以下的婴幼儿中最高，但因为MPSV2及MPSV4产品无法有效诱导2岁以下儿童的免疫应答，故结合疫苗较多糖疫苗相比有较大优势。

公司MCV2已完成I期和III期临床试验，I期临床结果初步显示公司MCV2在各不同年龄组中具有良好的安全性及耐受性。III期临床试验显示，公司产品与目前国内批准的主要MCV2产品相比，公司MCV2于3月龄组中表现出更好的安全性，于6至11个月及12至23个月的年龄组中，A群表现出更好的免疫原性。