(原标题:奥赛康(002755.SZ):治疗铁过载药物“地拉罗司分散片”获药品注册批准)
智通财经APP讯,奥赛康(002755.SZ)公告,公司子公司江苏奥赛康药业有限公司的地拉罗司分散片于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
据悉,地拉罗司是目前治疗铁过载唯一有效的药物。地中海贫血又称海洋性贫血,是一组严重威胁人类健康的致死、致残的遗传性血液病,我国重型和中间型地贫患者在30万人左右。输血是治疗重型和中间型地中海贫血的主要措施。另外,输血也是骨髓增生异常综合征(MDS)主要的维持疗法,我国每年约有30万例左右新发MDS患者。长期输血易导致继发性铁过载,铁过载是指过多的铁沉积在人体组织器官,导致细胞损伤和器官功能障碍的病理现象,铁过载可对心血管、内分泌、肝脏、肾脏、神经系统等产生损害,导致多种疾病,危害严重。
铁螯合剂可有效地提高铁的排泄,降低体内铁的含量及其在各器官的病理性沉积。地拉罗司系被FDA批准的第一个能够常规使用的口服铁螯合剂,用于治疗2岁及以上的患者因输血而引起的慢性铁过载,和10岁以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者的慢性铁过载。
公司称,地拉罗司分散片获得药监局的药品注册批准进一步丰富了公司的产品组合,有利于提升该药品的市场竞争力,扩大市场份额。