康恩贝(600572.SH):注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

来源:智通财经网 2021-06-17 17:26:13
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(原标题:康恩贝(600572.SH):注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价)

智通财经APP讯,康恩贝(600572.SH)发布公告,近日,公司控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(简称“金华康恩贝”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请通知书》,金华康恩贝生产的注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,注射用奥美拉唑钠是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保发〔2020〕53号)乙类品种,作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。适应症为:消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;亦常用于预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)胃手术后预防再出血,全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎等。

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