丽珠集团(000513.SZ):注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

来源:智通财经网 2021-06-14 17:47:25
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(原标题:丽珠集团(000513.SZ):注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价)

智通财经APP讯,丽珠集团(000513.SZ)公告,近日,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(“丽珠制药厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,丽珠制药厂生产的注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,注射用奥美拉唑钠适应症为:①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;②应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;③预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;④作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合症。

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