普洛药业(000739.SZ):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价

来源:智通财经网 2021-06-10 20:11:09
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(原标题:普洛药业(000739.SZ):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价)

智通财经APP讯,普洛药业(000739.SZ)公告,近日,公司全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢他啶的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,头孢他啶为强效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性增强,与其他第三代头孢菌素相比,对铜绿假单胞菌作用最强,常作为敏感菌的首选用药之一。

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