医疗器械独角兽 启明医疗递表港交所

（原标题：医疗器械独角兽 启明医疗递表港交所）

今年3月份，杭州启明医疗器械股份有限公司辅导备案公示文件显示，中金公司已受聘担任启明医疗首次公开发行股票的辅导机构，辅导重点在于做好科创板首次公开发行股票申请文件的准备工作，配合启明医疗制作首次公开发行股票并在科创板上市的申请文件。

8月5日，据智通财经APP了解，启明医疗向港交所提交上市申请，该公司创立于2009年7月，整体变革股份公司时间于2018年11月29日，注册资本3亿元。其创始人訾振军作为中国冠脉PTCA球囊、冠脉支架、主动脉瘤覆膜支架、左心耳封堵器的主要设计者，研发出先天性心脏病介入治疗封堵器及下腔静脉血栓滤器产品，并将产品成功引入国际市场，拥有30多项国内外专利，主持和参与了国家及地方各级政府共计25项科研课题。

典型的核心技术在身的创业家。而启明医疗则在医学专家、瓣膜和心导管研究专家、材料专家共同组成的技术团队和心脏介入器械经验的加持下，其研发的第一代经皮介入人工心脏瓣膜系统(TAVR)产品Venus

A，可通过微创手术对心脏瓣膜病进行治疗。

行业概况

心脏病是描述冠状动脉性心脏病、心律不整、心脏衰竭及结构性心脏病等心脏异常的统称。术语心脏病通常可与术语心血管疾病互换使用，心血管疾病一般是指影响循环系统的症状，血液循环系统包括心脏、血管及神经体液组织。根据弗若斯特沙利文报告，二零一八年心血管疾病造成18.2百万人死亡，占全球死亡人数的32.1%。

随着基于导管的心血管手术进步，瓣膜成形技术发展为利用球囊使狭窄的瓣叶扩张。扩张的球囊穿过瓣膜的力量令钙化及僵硬瓣叶撕裂变得更加柔韧。主动脉瓣膜球囊成形术令瓣叶的柔韧改善，今心瓣开口较大，减少跨瓣压梯度及相关症状。自2014年至2018年，主动脉瓣膜成形术球囊的全球市场规模按复合年增长率

29.8%增加，且预期于2018年至2025年将按复合年增长率14.7%进一步增加

主动脉瓣疾病主要包括主动脉瓣狭窄及主动脉瓣返流，两者均与人口老化有密切关系。于2018年，受主动脉瓣疾病影响的全球患者人口达到45.3百万，预期于20125年升至51.9百万，主要由风湿性热、先天性主动脉瓣结构异常及老年性主动脉瓣钙化的患病率所致。

启明医疗的VenusA-Valve主要治疗主动脉瓣狭窄或主动脉瓣返流患者进行而设计。中国目前仅有三款TAVR产品获准上市，包括本公司的ValveA-Valve、苏州杰成医疗科技有限公司。按2018年统计，我们的ValveA-Valve

占中国市场份额的79.3%。

股权结构

启明医疗股权结构较为分散，目前有42名股东，其中前三名股东持股比例均超10%，无控股股东和实控人。第一大股东Horizon Binjiang LLC持股15.985%；第二大股东Ming ZhiInvestments(BVI)Limited持股比例为15.7104%；第三大股东为自然人訾振军，也是启明医疗的创始人，持股比例为10.3077%。

主要财务数据

公司收入主要来源是销售VenusA-Valve 经导管人工主动脉瓣膜置换系统是一种自膨胀式瓣膜装置。

根据招股书显示，2017年，公司收入为1816万人民币。2018年公司收入达1.15亿人民币。2019年半年度收入862万人民币。从成本来看，公司大多数成本支出放在研发上。截止2017年、2018年以及2019年上半年，研发成本占比达到646.1%、90.8%、95.6%。

风险因素

该公司目前销售产品过于单一，只有产品VenusA-Valve。未来发展很大程度依赖研发团队对产品开发能力，如果无法顺利完成临床开发，以及取得监管批准，公司的业务上面会受到极大损害。同时医疗器械的独特性，及时在国内通过相关监管机构审批，但是如果出现在在其他国家审批被拒情况，也是一样会影响到该公司的发展。对医疗器械的研发很大程度会受到招募临床试验患者身体因素影响，致使临床研发活动延迟以及其他不利影响。开发产品是一个漫长、代价高昂同时结果不确定的过程，不成功的试验或程序可能会对公司前景造成重大不利影响。

目前公司销售产品过于依赖公司内部团队，目前暂时没有形成一个良好的分销渠道，启明医疗也表达未来会加强在这方面的渠道建设，加大对新兴市场的医院营销力度，改善目前推广产品薄弱环节。