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人福医药获美国FDA烟酸缓释片批准文号

来源：中国证券网
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 2019-06-14 16:30:01
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人福医药公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”，公司持有其67%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于烟酸缓释片的批准文号。烟酸缓释片用于降低遗传性高血脂病造成心肌梗死的发病率；联合用药可降低原发性疾病发病率；辅助治疗严重高甘油三酯血症的成人患者。宜昌人福于2018年提交烟酸缓释片的ANDA申请，累计研发投入约为人民币1,000万元。本次烟酸缓释片获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。

#缓释片# #烟酸# #批准文号# #FDA# #人福#
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