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恒瑞医药马来酸吡咯替尼片获批上市

来源：中国证券网
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 2018-08-17 17:02:44
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恒瑞医药公告，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《新药证书》和《药品注册批件》，公司自主研发的马来酸吡咯替尼片通过优先审评程序获得有条件批准上市。马来酸吡咯替尼是我国首个基于II期临床研究成果获得国家药监局有条件批准上市的治疗实体瘤的创新药，该产品的上市将为中国HER2阳性晚期乳腺癌患者带来新的治疗选择。目前国外已上市用于乳腺癌治疗的同类产品有Tykerb(lapatinib)和Nerlynx(neratinib)。截至目前，公司在该产品的研发项目上已投入研发费用约为5.56亿元人民币。

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