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海思科子公司注射液获药监局药品注册批件

来源:中国证券报 作者:杨宁 2018-08-03 10:06:32
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中证网讯海思科(002653)8月3日早间发布公告称,全资子公司辽宁海思科制药有限公司(简称“辽宁海思科”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。所获药品名称中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液。

据了解,2015年9月18日,辽宁海思科向辽宁省食品药品监督管理局提交该品种注册申请并获受理,并于2018年7月31日获得国家药品监督管理局正式批准。我公司该品种商标名为“全享?”,主要适应症为用于不能或功能不全或禁忌经口/肠道摄取营养的患者,提供胃肠外营养日常所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质。肠外营养是公司的一个重要治疗领域,“全享?”是公司目前在该领域获批生产的第二个肠外营养三腔袋产品,它的获批使公司在肠外营养领域的产品储备更加丰富,有望成为未来公司利润增长的重要支撑。

截至目前,公司在中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液研发项目上已投入研发费用共计约795万元。

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