华大基因：涉事案例并非漏检 而是不在检测范围

8月1日华大基因方面在深圳举办媒 体沟通会，针对近日有媒 体质疑华大基因无创产前基因筛查准确率以及相关宣传存在夸大的问题，华大基因母公司华大集团出示了《华大癌变》一文中涉事医生当时给产妇做出的建议书。这份建议书显示，当时医生已经给出了“脐血产前检测，并告知孕妇穿刺风险，三周后复查彩超”的建议。

在长沙孕妇的产检手册上，医生给出了明确的诊断建议：建议脐血产前诊断(染色体+CMA)，告知穿刺风险；3周左右复查彩超

华大基因董事会秘书徐茜表示，涉事案例并不是漏检，而是不在华大基因的无创产前基因检测技术(以下简称“无创产检”)检测范围之内，不存在赔偿的说法。因为不在检测范围内，所以相关的保险也无法覆盖。后续，华大基因会对这位产妇提供人道主义的关怀，以及给予医疗方面的建议。

谈及无创产检的准确率，华大基因股份有限公司生育健康事业部总经理彭智宇表示，目前公司的无创产检准确率在99%以上。他称，无创产检不应该和羊水穿刺做比较，因为前者是一项筛查技术，后者是用于诊断的技术。公司的无创产检提取的是孕妇外周血中游离的胎盘DNA，羊水穿刺是在肚子上直接抽取羊水，技术决定了羊水穿刺的准确率会比无创产前基因检测更高。

对于是否有尽到告知义务问题，彭智宇表示，此前国家卫计委(现改名卫健委)发布了关于《规范有序开展孕妇外周血胎盘游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》，里面对这项技术的适应时间、适用人群都有详细告知；华大基因发布的用户手册中也告知了相关信息及这项技术的局限性；医院的医生在做这项检测之前，也会给孕妇一份相关告知书，同样告知此项技术的检出率、局限性以及适用范围。“我们在医院开展每一个项目合作的时候，都至少和科室主任、医生讲课三次以上。”彭智宇说。