贝达药业首次业绩下降 单一产品打天下难破局

（原标题：贝达药业首次业绩下降 单一产品打天下难破局）

近日，贝达药业股份有限公司(以下简称“贝达药业”，300558.SZ)公布了2017年业绩情况，这也是贝达药业6年以来首次业绩下降的“成绩单”。

不仅如此，贝达药业还公布了2018年一季度的业绩预告，归属于上市公司股东的净利润比去年同期下降45%至40%。业绩连续出现大幅下滑的主要原因是什么？

引人注目的是，一直都是靠单一产品打天下的贝达药业，在2017年一下子多了二十多个新药研发项目。那么，研发新项目突然增多的原因又是什么？这些药品研发处在哪个阶段，距离上市还有多远？如果出现类似于重庆啤酒那样投入了大量资金却最终无法通过临床验证的情况，公司有什么应对措施？

针对以上问题，《投资者报》记者采访到贝达药业相关人士，并得到详细解答。

1、业绩为何变脸

2017年是贝达药业上市的第二年，公司的业绩出现了营业收入和净利润双双下降的局面。数据显示，2017年贝达药业的营业收入为10.26亿元，同比下降0.84%；净利润为2.51亿元，同比下降30%，这也是贝达药业历年来最差的两个重要财务指标。

此外，贝达药业归属母公司股东的净利润为2亿元，同比下降34.3%；营业利润为2.21亿元，同比下降39.6%；利润总额为2.91亿元，同比下降31.52%。

就业绩下滑，贝达药业相关人士向记者解释称：“随着公司募集资金投资项目、新生产基地建设项目和企业管理信息系统建设项目的基本完成，项目成本已大部分结转至固定资产，报告期内相应的折旧费用增加，上述费用的增加引起净利润的下降。”

据了解，贝达药业业绩的核心来源于单一产品——国内首个小分子靶向抗癌新药埃克替尼，埃克替尼在上市7年的时间里营收规模增长16倍，并在2016年首次实现营收超过10亿元，成为国内为数不多的单一药品收入超过10亿元的明星产品。但在近一两年来，埃克替尼的业绩增速呈现疲态，该产品的价格下降也是导致贝达药业2017年业绩下滑的关键原因之一。

贝达药业的2017年年报数据显示，埃克替尼的销量虽然从2013年的22.66万盒升至80.32万盒，但其平均售价从2013年的2095元/盒降至2017年的1277元/盒。

据了解，去年2月埃克替尼被纳入人社部公布的新版国家医保目录，未来随着新版医保目录控费政策力度加大，埃克替尼的降价或将是无法避免的。

贝达药业在财报中解释称，埃克替尼在各地陆续执行国家医保谈判价格，产品降价幅度较大，而医保带来的放量尚未明显体现。目录发布后，由于各地医保从方案制订到落地执行有较长的工作流程，市场的衔接困难给埃克替尼的销售带来了极大的挑战。

另外一个引人注意的数据是，2017年公司应收账款为9197.33万元，同比增长141.27%。其中，前五大应收账款的公司中，有4家都是华润系的医药公司，应收账款总额大约为4078.6万元，占应收账款合计数的比例为60.78%。最关键的是，2017年的应收账款数额远超前3年的总数。

贝达药业的应收账款为何大幅增加？针对华润系医药公司，是否存在坏账风险？对此，贝达药业相关人士对记者表示：“受两票制影响，2017年度新增经销商较多且增加了经销商的信用额度和账期，应收账款同比有所增加。针对华润系医药公司，根据资产负债表日后的情况来看，贷款均在账期内回笼，尚未发现可能坏账的迹象。”

近日，贝达药业还公布了2018年一季度业绩预告，预计净利润比去年同期下降45%至40%，盈利为4155万元至4531.98万元。

就此，贝达药业相关人士解释称，由于2018年以来公司新药研发工作加紧开展，包括新项目的立项推进以及公司多个新药进入临床试验阶段，第一季度研发投入费用化部分较上年同期增加1925.89万元；同时，一季度政府补助较上年同期减少2441.02万元，无形资产摊销金额增加1043.83万元。综上，预计报告期归属于上市公司股东的净利润同比下降。

2、新药研发的背后

自贝达药业上市以来，埃克替尼一直是核心利润来源。因此在埃克替尼面临降价的情况下，公司能否研发出其他独当一面的新产品备受市场关注。

从公司2017年年报可以看出，截至今年3月底，贝达药业在研项目已达到33个，重点集中在抗肿瘤领域；有7项正处于临床试验阶段，其中用于胃癌治疗的创新药CM082和肺癌治疗的仿制药MIL60、创新药ALK抑制剂X-396已进入Ⅲ期临床试验，但其离上市可能还需要三四年甚至更长的时间。

在贝达药业的招股书、2016年报披露的五个一类新药研发项目中，适应症肾衰竭导致贫血的BPI-5014B，2016年年报披露处临床前研究，要求2017年完成制剂处方研究。而值得注意的是，该项目却在2017年年报中莫名其妙地消失了。

对此，贝达药业相关人士对记者说：“新药研发是一项艰苦、严谨的科学研究活动，在研究过程中会遇到一些无法预料的技术困难和挑战。公司目前正在积极探索新的方案，以便能够继续推进BPI-5014B项目。”

虽然新药研发项目增加不少，但贝达药业2017年的研发人员却只增加7个人。而其研发支出资本化的金额为1.7亿元，占当期净利润比重为70.94%。

对于这一情况，该人士称，根据公司的研发支出相关会计政策，“对于1、2类新药，自开始至开展实质性Ⅲ期临床试验前为研究阶段，自开始开展实质性Ⅲ期临床试验至取得生产批件的期间为开发阶段。”报告期内，公司多个新药进入Ⅲ期临床试验阶段，因此资本化研发支出相应增加。

尽管如此，有业内人士认为，这样的做法也存在风险，企业难以百分百保证研发的产品成功，一旦最终失败，企业将被迫一次性计提减值；即使研发成功，药品上市后能否带来预期的收益亦无法确定，这同样有可能导致资本化的这部分资产发生减值风险。