华仁药业撤回药品注册申请
华仁药业(300110)3月15日早间公告,近日,公司根据国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)关于药品审评审批的政策和相关技术要求,并结合公司实际情况,向山东省食品药品监督管理局 提交了关于撤回复方氨基酸注射液(18AA-II)及复方氨基酸(15)双肽(2)注射液药品的注册申请。 复方氨基酸注射液(18AA-II)适应症:对于不能口服或经肠道补给营养,以及营养不能满足需要的患者,可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液适应症:本品提供的氨基酸是肠外营养治疗的组成部分,适用于不能口服或经肠道补给营养,以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患者,尤其适用于中度至重度分解代谢状况的患者。 公司表示,根据国家食药监总局关于药品的审评审批政策和相关技术要求,公司经过对上述品种的自查,上述品种的药学研究工作还有待完善,经公司认真研究决定撤回上述药品的注册申请。
金通灵、国瓷材料3月15日开市起临时停牌
深交所3月15日早间披露,江苏金通灵流体机械科技股份有限公司拟披露重大事项,根据本所《创业板股票上市规则》的有关规定,经公司申请,公司股票(证券简称:金通灵,证券代码:300091)于2018年3月15日开市起停牌,待公司通过指定披露相关公告后复牌,敬请投资者密切关注。
山东国瓷功能材料股份有限公司拟披露重大事项,根据本所《创业板股票上市规则》的有关规定,经公司申请,公司股票(证券简称:国瓷材料,证券代码:300285)于2018年3月15日开市起停牌,待公司通过指定披露相关公告后复牌,敬请投资者密切关注。