(原标题:国内首个艾滋病完整单片复方制剂上市 抗病毒获重大突破)
1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布,其控股合资公司ViiV Healthcare1用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂特威凯为核心的单片复方制剂绥美凯正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。零售价格2880元/月,低于周边国家和地区。
绥美凯是唯一以多替拉韦(DTG)为核心的三合一复方药物,具有高效、耐受性好、耐药屏障高,很少的药物相互作用的特点,每日一次,每次一片,减少HIV感染者的服药负担,从而提高患者的用药依从性。
目前,绥美凯已在50个国家及地区获批上市,被欧美多个权威学术机构和权威指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。
继去年上市HIV治疗新药特威凯之后,这是GSK又一个治疗HIV的新药在中国内地获批上市。双汰芝是GSK在中国首个获批的HIV抗病毒治疗药物。
截至2017年10月底,全国报告存活的HIV感染者/艾滋病病人74.6万例,报告死亡22.9万例。2016年底正在接受抗病毒治疗的人数为49.5万。
首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰表示:“目前全球的抗病毒治疗正逐渐进入整合酶抑制剂时代,固定剂量复方制剂也成为未来治疗的趋势。整合酶抑制剂具有更强的抗病毒作用、更小的毒副反应、更少的药物相互作用、更不容易耐药这四个主要特点。绥美凯作为含有新一代整合酶抑制剂DTG的单片复方药物,其上市将为中国HIV感染者带来更为方便和高效的整合酶抑制剂复方组合,这是中国现有抗病毒治疗的一大进步。”
GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇表示:“绥美凯为HIV感染者提供又一创新的治疗方案。我们正在与多个组织合作,开展包括艾滋病医护人才培养,以及疾病预防与教育等多个项目,以使HIV感染者们得到更好的支持与帮助。”
2016年以来,GSK与中华预防医学会(CPMA)合作,致力于艾滋病医学领域人才队伍的培养,以及艾滋病疾病预防与教育项目。
近年来HIV领域不断有新药突破,“抗艾大户”吉利德旗下拥有多款药物组合。吉利德最早基于TDF开发的Viread将于2018年专利保护到期,为了延长HIV市场,2015年11月吉利德推出TDF前体药物TAF,并发布基于TAF的抗HIV四合一疗法Genvoya。
2014年,GSK推出Triumeq,快速攻占市场。
据Evaluate Pharma在报告《World Preview 2017, Outlook to 2022》中预测,基于艾滋病毒的组合,吉利德在2022年将继续领跑抗病毒市场,但对Triumeq给出了更高的市场预期,将以15%的年增速,到2022年达到53.76亿美元、12.6%的市场份额。
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