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智飞生物前三季净利同比暴增41倍 明确代理四价HPV疫苗五年采购计划

来源:证券时报 作者:唐强 2017-10-23 09:12:08
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(原标题:智飞生物前三季净利同比暴增41倍 明确代理四价HPV疫苗五年采购计划)

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回望2016年初,一场席卷全国的“山东非法经营疫苗案”曝光,我国疫苗行业政策和市场消费者情绪随之发生重大变化。在社会舆论的关注之下,2016年国家修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》,使疫苗行业采购、配送、销售等服务模式发生了根本性变化,由此确立了“一票制”及 “全程可追溯冷链”等制度。

迈过了这个难关,2017年无疑是疫苗企业绝对的翻身之年,鲁抗医药(600789)、莱茵生物(002166)、康泰生物(300601)等A股上市公司也有实现净利润增长。而在此之中,智飞生物(300122)则是有着十分抢眼的表现,10月22日晚间该公司披露前三季度财报,2017年1~9月共完成营收7.69亿元,同比增长181.46%;实现净利润2.85亿元,同比增长4118.66%。其中,今年第三季度净利润1.13亿元,去年同期则是亏损超过500万元。

2016年受“3.18”疫苗行业事件影响,智飞生物产品二、三季度销售工作基本停滞,致使去年同期净利润基数较低。智飞生物表示,一系列疫苗相关政策的出台,给疫苗企业经营提出了更高的要求和更大的挑战,这就需要疫苗企业尽快调整、适应。今年以来,随着疫苗行业新政的逐步落地实施,智飞生物销售工作进展顺利。

除开既有疫苗产品业务外,智飞生物多代理的四价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)更被投资者所关注,其未来经营业绩或将迎来新的提升。2012年9月,智飞生物曾与美国默沙东药厂有限公司(简称默沙东)就四价HPV疫苗签署了《供应、经销与共同推广协议》,默沙东在中国大陆取得上市许可后,将向智飞生物独家供应协议产品,并许其在中国大陆区域独家经销、联合推广该产品。

据世卫组织报告,宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,也是全球15至44岁女性中第二大高发癌症。据《2015中国癌症统计报告》预计,当年我国宫颈癌新发病例约9.89万例,死亡人数约3.05万。作为人类历史上首个病因明确的癌症,宫颈癌是由高危型HPV病毒的持续感染引起,接种疫苗是预防HPV感染和发展为宫颈癌的最有效方法,四价HPV疫苗是全球第一个宫颈癌疫苗。

记者了解到,目前,中国大陆区域尚无四价HPV疫苗的正式销售,默沙东HPV产品的上市销售将填补国内四价HPV疫苗的空白。资料显示,该产品已在全球超过100个国家和地区上市销售,默沙东Gardasil系列(四价&九价)2016年销售额达到21.73亿美元。

2017年5月,默沙东四价HPV疫苗已在大陆区域获得药品注册批件,并迅速推进四价HPV疫苗在全国CDC的招投标工作。截至到9月29日,默沙东四价HPV疫苗产品已在河南、云南、重庆、黑龙江、江西等五个省(直辖市)中标,中标价格均为798元/剂,有望今年12月中旬正式上市。

在最新的三季报中,记者注意到,因“3.18”疫苗发生后,国家相关监管部门修订了一系新的列行业法律法规。结合公司自身经营和市场实际情况,2017年9月2日智飞生物与默沙东在原协议基础上签署了《补充协议》。

据悉,该协议进一步明确了合作期限,即自生效之日起至2021年6月30日止,并在期限届满前9个月,由双方确认是否延续该协议的期限。9月18日,默沙东四价HPV疫苗已获得进口药品通关单,现处于批签发阶段,待取得正式签发后即可进行销售。

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