(原标题:宫颈癌疫苗获批上市 智飞生物开启高速增长之旅)
7月31日,葛兰素史克宣布,其二价宫颈癌疫苗获得中国质检部门的放行,可以在中国正式销售。这一消息对代理默沙东四价宫颈癌疫苗的智飞生物(300122)构成积极影响。
智飞生物的业绩预告显示,今年上半年净利润增长1200%-1500%,扣非后的净利润在1.56亿元至1.92亿元之间,而一季度净利润为6031万元。据我们从疾病控制中心了解到的情况显示,经过去年山东疫苗事件后,公司的主打产品——AC-Hib三联疫苗在快速地恢复性销售中,随着疫苗事件影响的消除,以及市场需求的增加,三联疫苗销量在今后3年内将快速增长;而公司代理的宫颈癌疫苗可望在今年12月或明年1月正式销售。
市场3年内将快速放量
AC-Hib三联疫苗是目前智飞生物最核心的产品,商品名为喜贝康,属于二类自费的疫苗,可以满足一针疫苗同时预防A群、C群流脑细菌,以及B型流感嗜血杆菌引发的脑膜炎、肺炎、败血症等传染病,使儿童免受多种、多次接种的痛苦和风险,为国内外独家产品。2104年12月30日正式上市后,经过半年的市场导入期,产品顺利进入全国疫苗流通和应用领域,2015年该产品的销售收入占智飞生物总收入的32.62%。但受山东疫苗事件影响,2016年其销售收入大幅下降。
AC-Hib三联疫苗的适用对象为2月龄及以上儿童,完整的免疫程序需要接种4针,每年市场需求约为7120万支-7800万支左右。按照目前各省中标均价220元/支计算,该疫苗市场容量在157亿元-171亿元之间。
目前,山东疫苗行业事件引发的不确定性因素正在逐渐消除,相关政策正在推动二类疫苗的销售工作恢复。疫苗事件后,2016 年4月,《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》颁布,对国内疫苗,尤其是二类疫苗的流通做了相关的条例修改,不再允许批发企业经营疫苗,并强化了疫苗全程冷链储存、运输管理制度。这一政策的变动引起整个二类疫苗经销体系的巨大变动,对疫苗生产企业产生了一定的影响,我国的疫苗行业在去年经历了一段时期的“寒霜期”。2017年2月7日,国务院办公厅发布了《关于进一步加强疫苗流通和预防种管理工作的意见》,意见中提出推动行业发展与解决行业目前问题的多项措施,尤其是明确逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划,使群众享受到更加优质的接种服务。自此,二类疫苗销售快速恢复。
基于三联疫苗广泛的市场前景,结合有关疾病控制中心调研到的情况,我们认为,智飞生物调研报告中预测的销售数据实现的概率较高,即今年应该能销售400万支,甚至500万支,明年在600万支-800万支之间,后年在1000万支左右。对应的净利润分别为:今年4亿元,明年6亿元至8亿元,后年10亿元。
代理宫颈癌疫苗将上市
5月22日,智飞生物正式收到代理的默沙东四价宫颈癌(HPV)疫苗获准在我国注册的通知。接下来就是将这个疫苗拿到国家食药监局下属的中国食品药品检定研究院检验,俗称批签发,在取得检验合格的文件后可以正式销售,预计智飞生物代理的宫颈癌疫苗可于今年12月或明年1月正式销售。
山东疫苗事件后,国家改变了二类疫苗的流通方式,即由省级疾病控制中心统一招标。实际操作中,各省的做法又不一样,有的拿到药证就可投标,有的拿到批签发通知后可投标,有的需在通过批签发后投标,鉴于宫颈癌疫苗年底才可正式销售,以及即使过了正式招标的时间还可以补充投标,招标方式的不同应该不会对明年宫颈癌疫苗的销售带来明显的影响。目前,默沙东的宫颈癌疫苗已在云南省中标(云南是取得药证即可投标),尽管现在还不能正式销售,但这个中标的意义还是非常大的。云南中标的798元/支的价格基本确定了未来在全国的价格基础。
默沙东宫颈癌疫苗获批后,中泰证券在研报中分析:此次获批人群为20岁-45岁女性,按照对应群体2.69亿人、渗透率5%、2400元/3支售价预测,市场空间可达323亿元。我们认为,宫颈癌疫苗的市场基础非常好,如果今年12月份或明年1月份能正式销售,预计明年150万人购买,即450万支。如果按15%的净利率计算,即可实现5.4亿元的净利润。后年,在经过市场导入期后,有可能实现300万人的销售,如果真能实现,净利润可以达到11亿元。
综合智飞生物目前两大销售产品的未来销售趋势来分析,今年实现净利润4亿元的概率较高,明年有机会达到12亿元-15亿元,后年潜在的净利润20亿元以上。所以,今年是公司快速增长的起点,明后年即开启高速增长之旅。
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