行业近况
行情回顾:过去一周A 股医药板块指数上涨2.33%,上证综指上涨1.88%,深证成指上涨3.27%,创业板指上涨3.80%。
行业动态:口服固体制剂一致性评价申报资料要求“试行稿”发布,对比征求意见稿,“试行稿”主要有以下8 个方面的变化。1:对原研产品信息提供相对放宽;2:一致性评价也要按CTD 格式;3:“自评估报告”关注科学性、完整性和真实性;4:生物等效性试验报告包括空腹试验和餐后试验;5:不同溶出仪之间结果差异作为体外溶出试验方法学验证;6:溶出曲线稳定性考察适用于理化性质不稳定品种;7:关注产品的临床使用情况;8:生物药剂学分类需要参照《人体生物等效性试验豁免技术指导原则》。
评论
投资建议:随着中报的陆续发布,市场对于公司业绩成长确定性的关注度提升。龙头企业的业绩稳定性也明显优于小企业,这也验证了我们对于强者恒强逻辑的判断。随着药审改革红利的不断释放,行业集中度提升的趋势已经非常明确。我们认为未来医药板块的投资将越来越注重成长的确定性,主题性的投资热情会相对冷却。我们依然推荐中长期趋势向好,估值合理,成长确定的龙头企业。
投资组合:长春高新、华东医药、康美药业、恒瑞医药。港股建议关注:石药集团。
风险
医保控费,药品降价,反商业贿赂。
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