天坛生物：亦庄项目分三阶段完成产品GMP认证

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天坛生物（600161）去年受整体搬迁和麻腮风系列产品自检重试评估致产出率下降以及亦庄新厂房投入生产，能源费用、折旧费用上升等因素的影响，公司经营业绩整体降幅较大。

2015年年报显示，天坛生物实现营业收入约16.18亿元，同比下降11.42%；实现归属于母公司所有者的净利润997.72万元，同比下降92.23%。

上交所在年报问询函中指出，2015年天坛生物扣非后净利润亏损1164万元，较去年同期下降近110%，公司主要靠政府补贴实现盈利。

6月15日，天坛生物回复问询时指出，去年公司亦庄项目投入生产，主要涉及四项产品，其中麻疹风疹联合减毒活疫苗2015年销售收入7264.37万元，销售毛利率31.44%；麻腮风联合减毒活疫苗2015年销售收入6987.81万元，销售毛利率62.68%；脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）去年销售收入2476.12万元，销售毛利率-28.58%；黄热减毒活疫苗去年销售收入615.16万元，销售毛利率-8.45%。

就亦庄项目产品GMP认证计划完成时间及安排。天坛生物透露，GMP认证分三个阶段：第一阶段为2014年，已完成GMP认证的产品品种包括麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞） 、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）、小容量注射剂（灭菌注射用水）。第二阶段为2015年到2016年，其中已完成GMP认证的产品包括黄热减毒活疫苗、口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗；计划完成GMP认证的产品包括无细胞百白破、A群流脑等8个菌苗类产品。第三阶段为2017年-2018年，计划完成GMP认证的产品品种包括流感疫苗、乙肝疫苗产品。

值得注意的是，天坛生物在年报中介绍，公司主要产品麻腮风系列产品在二季度出现部分批次自检重试评估情况，相关批次产品经评估可能存在上市风险，本期计提相应存货跌价准备。

天坛生物透露，2015年二季度，公司在麻腮风产品自检过程中发现个别批次产品无菌监测数据异常现象。按相关制度和流程的要求，公司对产品生产过程、设备进行了自查。出于质量安全及社会责任考虑，根据谨慎性原则公司决定对该阶段产品计提存货跌价准备。上述涉及的麻风腮系列产品账面价值6536.72万元，已全额计提跌价准备，影响当期利润6536.72万元，同时，2015年麻腮风系列产品完工入库数量大幅减少，造成库存不足，影响销售收入。上述问题发生后，公司制定了详细的整改计划，积极整改，目前问题已得到有效解决。

上交所发现，去年天坛生物预防制品毛利较去年下降近22%；营业收入5.95亿元，较上年同期减少29%；营业成本2.93亿元，较上年增加28.9%，其中制造费用1.96亿元，较上年增加近50%，原材料费用（采购成本）3186万元，较上年下降近25%。

对此，天坛生物解释，公司预防制品均为疫苗制品，2015年度营业收入5.96亿元，营业成本2.93亿元，毛利率50.76%。而公司预防制品营业收入较去年、毛利率较去年大幅下降，主要是因为2015 年，受整体搬迁和麻腮风系列产品自检重试评估致完工入库数量大幅减少等因素影响。2015 年，受亦庄新厂房投入生产，能源费用、折旧费用上升等因素影响，其中折旧费用增加 0.13 亿元，增长 55%，能源费用增加 0.24 亿元，增长 105%，公司预防制品毛利率较去年有较大幅度下降。

另外，天坛生物预防制品在营业收入下降近30%的情况下，制造费用增加50%和原材料费用下降近25%，主要是因为，去年公司营业成本中制造费用较去年增加0.66亿元，增长50%，其中：折旧费用增加0.13亿元，增长55%；能源费用增加0.24亿元，增长105%；检验费用增加0.17亿元，增长91%，其余为其他费用增加。主要原因为公司迁入亦庄新厂区生产后，能源、折旧费用均较高。受亦庄基地目前只有部分车间通过GMP认证和麻腮风系列产品自检重试评估影响，营业成本中原材料费用下降0.11亿元，较去年同期下降25%。