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必康股份:GMP改造的生产线预计年底前陆续通过认证

来源:证券时报 2016-06-15 14:01:42
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必康股份(002411)6月15日午间披露公告,就2015年年报相关问题向深交所进行回复。公司表示,正在进行GMP改造的生产线预计将在2016年12月底前陆续通过GMP认证,生产得以恢复,对未来公司业绩将会产生一定的积极影响。同时,公司旗下的如东医养融合PPP项目的一期医疗中心预计2016年12月份可正式投入使用。

深交所此前的问询函显示,根据2015年年度报告披露,目前必康股份尚有部分子公司GMP未完成改造及认证工作。深交所要求补充披露截至目前公司主要产品生产线新版GMP认证进展及其对公司业绩的影响。

对此,必康股份就部分子公司GMP认证工作的进程进行一一回复。其中,西安必康嘉隆制药有限公司片剂、搽剂、颗粒剂于2015年7月到期,新版GMP认证尚未完成,改造进展情况为已完成现场核查,正在开展缺陷项整改。西安必康嘉隆制药有限公司2014、2015两年的经过瑞华会计师事务所审定的营业收入分别为44万、34万,分别占合并报表营业收入的 0.02%、0.02%,该公司的GMP改造对公司业绩的影响非常小。

而宝鸡必康嘉隆制药有限公司胶囊剂、合剂、糖浆剂于2015年12月31日到期,新版GMP改造尚未完成,原计划在2016年一季度 完成改造,但是由于冬季无法施工以及为2016年备货等原因,推迟改造时间,目前改造工作正在进行中。另外,必康制药新沂集团控股有限公司硬胶囊剂、颗粒剂苏、大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)分别于2014年11月到期,新版GMP认证工作尚未完成,正在进行改造。

必康股份表示,上述正在进行GMP改造的生产线预计将在2016年12月底前陆续通过GMP认证,生产得以恢复,产量和销售收入将在年底逐步得以恢复和增长,对未来公司业绩将会产生一定的积极影响。

另外,必康股份还就公司PPP项目有关事宜向深交所进行补充回复。目前,公司正在推进如东医养融合PPP项目,拟建设一个 集医疗养老、集中养老、社区养老和居家养老四位一体的“如东模式”。深交所要求公司说明该项目的具体情况,包括但不限于具体投资情况、运作模式、盈利模式等,并充分说明PPP模式下该项目的相关风险。

必康股份对此表示,如东县中医院医养融合PPP项目位于交通便利的如东县城新区中心位置,计划分两期实施。如东县中医院始建于1958年,地处江苏省如东县掘港镇,是一所集医疗、急救、科研、教 学、康复为一体,规模较大、功能较全、技术力量雄厚的“二级甲等中医医院”。 医疗服务覆盖如东县全县100多万人口的医疗、康复和保健服务。

目前,上述项目一期医疗中心项目,已于2013年9月开工建设,预计2016年12月份可正式投入使用。二期养老中心项目的首期项目,计划在2017年开始建设,2018年12月31日前投入运营。

与此同时,深交所的问询函还对必康股份目前正积极推进山阳三期项目表示关注,要求公司补充说明项目前期进展情况以及三期的投资情况、运作模式及其对公司业绩的影响。

必康股份对此表示,目前必康医药产业园三期项目为陕西必康意向性投资项目,该项目尚在规划 论证阶段,相关的可行性研究报告、环境影响评价报告等前期准备工作正在进行中,公司尚未履行审议审批程序,未有实质性进展,目前不会对公司业绩造成影响。未来在项目有实质性进展时将及时予以公告。

另外,必康股份还解释了报告期内第一大供应商占比较高的原因,表示是因为目前的第一大供应商大部分品种供应的价格最低,质量最好。同时,所有材料的供货价格均是通过招标定价,故采购价格符合市场行情,绝大多数材料都是以最低价中标,价格公允、合理。

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