最新报道显示,5月4日上午,国家卫计委医政医管局就规范医疗机构科室管理及医疗技术临床应用管理召开视频会议,据知情人士透露,医政医管局副局长郭燕红在会议上指出,自体免疫细胞治疗技术作为临床研究类医疗技术,不得直接应用于临床。各省级卫生计生行政部门应当加强对辖区内医疗机构自体免疫细胞治疗技术临床研究工作的指导和监督,严格禁止医疗机构开展该类技术的临床应用。
冠昊生物(300238)曾在2014年公告披露,与台湾鑫品生医签订有关免疫细胞储存技术授权合同书,获得台湾鑫品生医授权在大陆地区开展免疫细胞存储业务,该业务属于肿瘤免疫治疗的上游业务,可用于治疗白血病、肺癌、子宫颈癌、卵巢癌和脑部恶性肿瘤、黑色素瘤等。
对于本次卫计委紧急叫停细胞免疫治疗临床应用,冠昊生物相关负责人告诉记者,公司对免疫细胞治疗一直保持谨慎的态度,虽然接触了不少公司,但目前尚未进入免疫细胞治疗领域,公司目前的主要业务为脑(脊)膜、胸膜、无菌生物护创膜等再生医学材料等,其中免疫细胞存储业务自2014年开始贡献收入,其收入和利润占比不到公司总量的1%,因此公司完全不受这一事件的影响。
据悉,郭燕红在会议上还表示,近年来免疫细胞治疗作为一种新兴的治疗手段,发展十分迅速。许多国家和机构投入大量人力物力进行研究,很多研究结果证明,这种治疗方法虽然目前还不成熟,但未来将会在临床工作中发挥十分重要的作用。公司相关负责人也认为,免疫细胞治疗仍然具有非常好的前景,但目前尚不具备商业化的条件,本次叫停也是为了更加规范行业。据透露,冠昊生物拥有两条国内唯一获通过的GMP认证的细胞生产线。
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