安科生物（300009）2026年前三季度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期安科生物（300009）发布2026年前三季度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

报告期内，公司持续推进创新药战略落地，公司自研管线注册申报、产品引进取得多项阶段性成果，参股公司多条前沿创新管线临床有序开展。同时，公司通过AI赋能新药研发合作，聚焦医药主业的发展战略，进行产业资源整合。具体情况如下：

    （一）公司自研管线取得多项申报进展

    1、公司自主研发的创新药物注射用AK2405是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），临床前研究已证实注射用AK2405具有高特异性和高抗肿瘤活性，目前注射用AK2405的临床试验申请已经获得国家药品监督管理局受理，处于审评阶段，具体内容详见公司于巨潮资讯网披露的《关于公司创新药物注射用AK2405临床试验申请获得受理的公告》（公告编号：2026-048）。

    2、公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药AK2401注射液是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，拟定适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌等。AK2401注射液已完成产品开发和研究、质量相似性比对，药学比对及临床前研究表明AK2401注射液与原研药品在蛋白结构、理化特性和冻融稳定性方面具有高度相似性，且安全耐受性良好。报告期内，公司递交了AK2401注射液的临床试验申请，并于近日获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展实体瘤的临床试验。具体内容详见公司于巨潮资讯网披露的《关于公司AK2401注射液获得药物临床试验批准通知书的公告》（公告编号：2026-049）。

    3、公司注射用醋酸西曲瑞克上市许可申请于报告期内获国家药品监督管理局审评中心受理，该产品获批上市后，将进一步丰富公司辅助生殖多肽制剂产品管线。公司全资孙公司苏豪逸明醋酸特利加压素原料药于报告期内获批上市，丰富了公司多肽产品储备；苏豪逸明奥曲肽原料药获得欧盟CEP证书，系公司第三个取得欧盟CEP认证的多肽原料药，为产品进入欧盟市场奠定资质基础。具体内容详见公司于巨潮资讯网披露的相关公告。

    4、公司与北京深势科技股份有限公司签署战略合作协议，双方依托AIforScience技术，围绕ADC毒素载荷分子设计与优化开展协同研发，提升创新药物分子设计效率，加速创新管线成果转化。

    （二）前沿创新项目临床工作持续推进

    1、公司参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司及其全资子公司博生吉安科细胞技术有限公司自主研发的PA3-17注射液，成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/RT-ALL/LBL）治疗适应症关键性II期临床试验按计划推进，并启动儿童适应症I期注册临床试验。报告期内，该2项临床试验已在国内多家研究中心开展受试者入组及给药工作，相关安全性与有效性数据持续收集。

    2、参股公司上海元宋生物技术有限公司核心产品重组溶瘤腺病毒注射液（YSCH01），针对复发性胶质母细胞瘤适应症的注册临床试验持续开展。报告期内，该项目相关研究者发起临床研究（IIT）中期结果及机制研究成果在欧洲神经肿瘤学会（EANO）2026年会以口头报告形式对外公布。

    3、参股公司合肥阿法纳生物科技有限公司多条mRNA疫苗管线取得阶段性进展。其中，公司与阿法纳公司合作研发的HPVmRNA治疗性疫苗AFN0328注射液，针对HPV16/18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变患者治疗的适应症已启动IIb期临床试验，实现多个临床中心同步入组，项目进展顺利。

    （三）代理产品商业化布局落地

    报告期内，公司取得枸地氯雷他定口服溶液（小金娃）全国独家总经销权，全面负责该产品的市场推广和销售工作，完善公司儿科领域产品矩阵，培育新的业务增长点。具体内容详见公司于巨潮资讯网披露的《关于独家经销枸地氯雷他定口服溶液的公告》（公告编号：2026-030）。

    （四）产业资源整合

    公司持续落实聚焦医药主业发展战略，优化子公司股权架构，强化集团内部业务协同效应，公司以自有资金受让控股子公司安徽安科余良卿药业有限公司（以下简称“安科余良卿”）少数股东持有的27.4647%股权，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》相关规定，本次交易构成关联交易。截至本报告期末，公司与交易对方已签署股权转让协议并支付全部股权转让款，已完成上述股权转让事项涉及的工商变更登记手续。本次交易完成后，公司持有安科余良卿100%股权。具体内容详见公司于巨潮资讯网披露的《关于受让控股子公司少数股东股权暨关联交易的公告》（公告编号：2026-044）。

本文数据来源于安科生物2026年三季报，仅供参考不构成投资建议。