复旦张江（01349.HK）2026年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期复旦张江（01349.HK）发布2026年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
      本集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。本公司自成立以来,始终坚持以「我们多一分探索,人类多一分健康」为企业宗旨,以探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位,务求成为生物医药业界的创新者及领先者。
      (一)本集团所处行业情况
      1、我国医药行业发展概况
      医药行业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业,是我国国民经济的重要组成部分。根据国家统计局数据,二零二六年第一季度,规模以上医药制造业工业增加值同比增长7.0%,生产端保持扩张,但受药品价格政策、市场竞争等因素影响,行业营收、利润仍面临阶段性压力。与此同时,行业相关制度持续完善。二零二六年一月,国务院修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》,修订后的条例自二零二六年五月十五日起实施。本次修订主要系国家完善药品创新体系,支持以临床价值为导向的药品研制和创新,鼓励研究和创制新药,支持新药临床推广和使用。二零二六年三月,国务院二零二六年《政府工作报告》将生物医药列入新兴支柱产业,继续提出健全基本医保参保长效机制,优化医药集采措施,推出商业健康保险创新药目录等多项目标,体现我国对发展医药产业、建设健康中国的高度重视,为医药行业的创新升级、可持续发展注入强劲动能。
      1数据来源:国家统计局官网www.stats.gov.cn
      2、中国皮肤病类药物行业现状
      目前皮肤病发病率不断提高,而皮肤病的致病因素也在不断地升级。皮肤病是医学上的常见病、多发病,具有发病范围广、病情种类多、治疗时间长等特征。近年来,皮肤病患者数量持续增长,年龄日趋年轻化,且由于皮肤病病情反复,患者拖延病情,累计治疗费用高等原因,给患者康复带来极大不利。根据米内网皮肤病用药市场研究报告(二零二四年度),二零二四年我国公立医疗机构市场中皮肤病用药的销售额约人民币150.22亿元,二零二四年销售收入同比上涨7.67%,近三年稳步增长。二零二四年公立医疗机构中皮肤病用药的增速(7.67%),高于整体化学药市场增速(-2.99%),明显的增速差距显示在药品销售增长整体放缓的市场大环境下,皮肤病用药仍然呈现出很强的市场需求。此外,二零二零年发布的《皮肤病流行病学研究专家共识》指出,中国人群皮肤疾病的患病率高达40%~70%,所致健康寿命损失在所有疾病中位列第四。从婴幼儿到老龄人口,湿疹、痤疮、荨麻疹、银屑病、皮肤肿瘤等皮肤疾病对全生命周期造成了不同程度的疾病负担。
      -尖锐湿疣治疗领域
      尖锐湿疣又称生殖器疣或性病疣,是一种由人类乳头瘤病毒(HPV)感染引起的性传播疾病,属于皮肤性病范畴。HPV迄今已发现超过200种,主要感染上皮细胞和组织内层,人是唯一宿主,引起尖锐湿疣的病毒类别达到30余种,其中主要是HPV-6、11、16、18型。尖锐湿疣的治疗目的是去除疣体,尽可能地减少或预防复发。尖锐湿疣在治疗方案上主要有药物治疗、物理治疗以及光动力学疗法三种。其中,药物治疗之代表为0.5%鬼臼毒素酊(软膏)、5%咪喹莫特乳膏、80%-90%三氯醋酸(TCA)或茶多酚软膏、或二氯醋酸(BCA)、干扰素、氟尿嘧啶;物理治疗之代表为手术治疗、冷冻疗法、激光治疗、电灼治疗,光动力疗法指5-氨基酮戊酸(ALA)结合光动力疗法。
      -鲜红斑痣治疗领域
      鲜红斑痣是一种常见的先天性真皮浅层毛细血管网扩张畸形。表现为无数扩张的毛细血管所组成的较扁平而很少隆起的斑块,病灶面积随身体生长而相应增大,终生不消退,可发生于任何部位,但以面颈部多见,占75%-80%。在新生儿中发病率高达千分之三至五。此前没有良好的治疗手段,但如不及时治疗,65%以上的患者病灶会逐渐扩张,在40岁以前出现增厚或发生结节,严重影响容貌和心理。在本公司海姆泊芬(复美达)上市前,该领域尚无获批上市的治疗药物。
      2JacobsAH,WaltonRG.Theincidenceofbirthmarksintheneonate.Pediatrics.1976Aug;58(2):218-22.PMID:951136.
      3、中国抗肿瘤类药物行业现状
      恶性肿瘤是当今威胁人类健康和社会发展最为严重的疾病之一。在各种疾病中,恶性肿瘤的死亡率高居第二位,仅次于心脑血管病。根据米内网抗肿瘤药物市场研究报告(二零二四年度),世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)于二零二四年二月发布的二零二二年全球最新癌症负担数据显示:二零二二年全球新增癌症病例数达到2,000万例,死亡病例970万例;二零二零年乳腺癌首次取代肺癌成为全球第一大癌症(乳腺癌新增226万例,肺癌新增220万例)。而最新数据显示,肺癌重新成为全球第一大癌症(肺癌新增248万例,乳腺癌新增231万例)。中国癌症新增病例约482万,全球占比24%;癌症死亡病例约257万,全球占比26.7%。
      -蒽环类抗肿瘤药物行业现状
      蒽环类药物属于抗肿瘤抗生素,是由微生物产生的具有抗肿瘤活性的化学物质。其应用广泛,即使在靶向治疗、免疫治疗等新疗法不断出现的今天,仍然是很多实体肿瘤和血液淋巴系统恶性肿瘤的基础性治疗药物。蒽环类药物包括柔红霉素(DNR)、多柔比星(ADM,又称阿霉素)、表柔比星(EPI,又称表阿霉素)、吡柔比星(THP,又称吡喃阿霉素)、米托蒽醌(MIT)、卡柔比星和脂质体多柔比星(又称脂质体阿霉素)等。我国蒽环类抗肿瘤药物中,市场份额排在首位的是多柔比星,多柔比星临床常用于恶性淋巴瘤、急性白血病和乳腺癌的治疗,多柔比星是临床常用的蒽环类抗肿瘤药,抗瘤谱广,疗效好,但是该药的毒性作用也较为严重。除骨髓抑制、胃肠道毒性及脱发外,亦会引起严重的心脏毒性,且为剂量限制性,累积量大时可引起心肌损害乃至心衰,极大地限制了多柔比星的临床应用。
      脂质体是目前研究比较广泛的一种微粒类靶向制剂载体,至今各国学者在此领域已经进行了大量的基础研究,发现脂质体在抗癌、抗菌药物等的包裹及释放,以及在免疫和临床诊断等方面具有广泛的应用价值。与传统的多柔比星相比,PEG化多柔比星脂质体具有作用时间长、心脏毒性低和肿瘤靶向性好等特征。不仅对淋巴瘤、卡波氏肉瘤等多种肿瘤的疗效令人满意,同时能有效改善上述相关不良反应,显着降低心脏毒性,提高多柔比星治疗指数。
      (二)本集团主营业务收入主要来源于公司医药产品的销售收入,本集团的主要销售产品包括:
      ——皮肤科产品
      1)盐酸氨酮戊酸外用散(艾拉)
      艾拉,首创药物,全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物,作为本集团第一个产业化的药品项目,上市多年后已成为临床首选药物。艾拉光动力治疗方案与传统疗法相比,显着降低了尖锐湿疣治疗后的复发率,解决了该疾病的临床难题,填补了特殊部位(尿道内、肛管内、宫颈部位)尖锐湿疣治疗的国际空白,成为国内光动力治疗的代表性产品。由本公司首推的艾拉结合光动力治疗方案自二零一三年起就被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》教科书和相关临床治疗指南,并在该教科书最新的第九版中新增了盐酸氨酮戊酸结合光动力于痤疮治疗中的应用。艾拉光动力治疗方案亦被收入中华医学会发布的《中国尖锐湿疣临床诊疗与防治指南(2021)》和《尖锐湿疣治疗专家共识(2017)》中。
      艾拉于二零零七年上市销售,作为国内首个光动力药物,艾拉能够选择性地在尖锐湿疣细胞中分布和累积,加以特定波长和能量的光波照射,选择性地杀死尖锐湿疣细胞而不损害周围正常组织细胞。正是基于这种治疗特点,艾拉对亚临床感染和潜伏感染也能起到治疗效果。因此,相比传统的治疗手段,艾拉结合光动力的治疗方案,填补了尿道口尖锐湿疣长期缺乏有效治疗的空白,同时病人耐受性好,安全性高,不留疤痕,不良反应发生率和复发率均远远低于此前的平均水平。
      2)注射用海姆泊芬(复美达)
      治疗鲜红斑痣的复美达,全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物,是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的新药。海姆泊芬进入人体后会迅速向组织扩散并特异性分布于血管内皮细胞,在特定波长的激光或LED光照射下,会选择性破坏富含光敏剂的血管内皮组织。病灶部位扩张畸形的毛细血管网将在光动力作用和后续的体内凝血系统作用下被清除,从而达到治疗的目的。鲜红斑痣此前并没有良好的治疗手段,相比较传统的治疗方法,作为第二代光敏剂,海姆泊芬有着化合物结构稳定、光毒作用低、代谢迅速、避光期短、病灶消退均匀、治愈率高、瘢痕发生率低、不易复发等显着优势。该药物目前在市场上所表现出的优异疗效,以及相比于传统激光治疗的高治愈率让临床医生和研究者欢欣鼓舞。海姆泊芬作为一种新型光敏剂用于鲜红斑痣治疗亦被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》(第九版)教科书中。
      ——抗肿瘤产品
      1)长循环盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多)
      治疗肿瘤的里葆多为国内首仿,是一种采用先进的隐形脂质体技术包封,具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。盐酸多柔比星脂质体针对多个适应症(乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤)的治疗方案被收入于美国国立综合癌症网络(NCCN)乳腺癌/卵巢癌指南(2024)、中国临床肿瘤学会乳腺癌/卵巢癌/淋巴瘤诊疗指南(2024)、中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2024)等规范性文件。它是蒽环类药物的更新换代产品,在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。

业务展望：

发展理念和目标
      本集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。本公司自成立以来,始终坚持以「我们多一分探索,人类多一分健康」为企业宗旨,以探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位,务求成为生物医药业界的创新者及领先者。
      本集团经过三十年的技术积累与发展,陆续建立了基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台等,先后几十项处于不同研究阶段的药物开发项目持续推进,这些技术及项目为集团发展奠定了坚实基础。基于技术积累、人才优势、竞争态势、规模实力等因素,未来相当长的时期,集团将战略性聚焦于优势领域研究开发及产业化,以期在医药细分领域及资本市场均取得稳固的优势地位。
      -战略性聚焦光动力技术领域。本集团光动力技术处于世界领先水平,光动力药物也是本集团的重要产品群之一,战略性聚焦于这个方向我们有基础,也有明显竞争优势。我们将充分利用多年来积累的技术优势、市场资源、临床口碑等有利条件不断加强光动力药物的研发及产业化。要全方位地在光动力领域发展,从特殊器械到创新药物,均要集中资源加大投入,快速推进研发、注册及产业化,形成光动力技术领域全面发展态势,以期取得该领域全方位的长期的绝对的优势地位及领导地位。
      -快速推进抗体偶联药物(ADC)的研发及产业化。目前虽然ADC药物研发领域竞争非常激烈,但仍不乏有竞争力的项目和药物诞生。本集团的部分ADC药物研发项目在细分领域仍具有一定的竞争优势,我们将快速推进其研发及产业化,积极参与市场竞争,将本集团的产业规模做大、产业能力做强。同时也期待在不断积累中、在多种形式的合作中,快速达到新的高度,取得领域内稳定地位。
      -基于光动力与抗体偶联药物的技术积累,探索发展抗体偶联光敏剂(AntibodyPhotoabsorberConjugates,APC)新方向。作为本集团光动力技术与抗体偶联技术深度融合、协同创新的核心布局,未来我们将稳步推进APC技术的研发落地,逐步构建独特的APC产品管线,推动技术成果向临床转化,以期进一步丰富本集团的研发矩阵,持续巩固并提升在创新药领域的核心竞争力。
      同时,我们亦将密切关注、谨慎发展新的探索方向和生长点,兼顾创新与产业化的平衡,兼顾研究开发与市场营销的平衡,使公司行稳致远。

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