科美诊断2026年中报：收入降幅收窄至-6.17%，AD管线注册证落地，研发投入占比升至23.71%

一、战略主题演变：从布局规划走向落地兑现

2026年上半年，管理层对经营环境的定性延续了2025年年报的基调——医疗服务及相关产业"继续向以临床价值为导向、以高质量发展为核心、以临床需求为准绳的大方向演进"，并强调"市场环境面临较多不确定性"。与2025年年报相比，战略表述的落点出现明显变化：

2025年年报将神经退行性疾病产品定义为"研发布局"，2026年半年报则完成了从"布局"到"获证"的关键一跃：公司于2026年4月取得磷酸化tau217蛋白检测试剂盒医疗器械注册证，并陆续取得Aβ40、Aβ42、胶质纤维酸性蛋白（GFAP）、神经丝轻链蛋白（NfL）等多项神经疾病相关标志物注册证。管理层明确将该项成果表述为"厚积薄发的技术积累和坚定围绕临床需求进行产品开发的核心理念的集中展示"，战略重心从框架性规划转向具体产品管线的商业化兑现。

二、业务结构变化：LiCA单极支撑，CC系列持续收缩

从产品结构看，公司收入高度集中于LiCA系列。2025年全年，LiCA系列产品实现营业收入31,270.78万元，占体外诊断业务收入的94.00%；CC系列产品收入1,997.09万元，同比下降42.51%，收缩幅度大于LiCA系列（下降22.13%），且毛利率下降16.60个百分点至45.44%。2025年全年体外诊断业务毛利率66.48%，同比减少8.21个百分点。

注册证结构的扩展方向同样指向LiCA平台：

在研项目列表显示，2026年上半年LiCA光激化学发光均相免疫检测试剂研发项目累计投入已达27,083.15万元，占四个在研项目累计投入合计51,527.45万元的52.56%。值得注意的是，2025年年报中的"科美数字化系统"项目（CRM系统，2025年已上线）未再出现在2026年半年报在研项目列表中，在研项目由5个精简为4个（LiCA试剂、LiCA仪器、关键原料、智能云+平台），数字化系统建设由项目化投入转入运营阶段。

三、关键措施执行情况：研发与政策主线兑现，经营承压的现实未改

对照2025年年报"六、公司关于公司未来发展的讨论与分析"中提出的经营计划，2026年上半年的执行情况呈现"研发兑现、市场承压"的特征：

• 研发计划兑现：2025年年报预计磷酸化tau217蛋白检测试剂盒"于2026年4月顺利获证"，实际于2026年4月取得注册证，进度与预期一致；公司同时获得上海市第二类创新医疗器械特别审查资格，并承接北京市科委神经退行性疾病血液标志物课题。
• 营销与政策协同：公司连续两年入选国家工信部、国家卫健委、国家药监局联合遴选的高端医疗装备推广项目，2026年上半年由"入选单位"升级为"项目牵头单位"；推出覆盖社区医院、体检中心、联合实验室和大型中心实验室的"LiCA免疫全场景解决方案"。
• 海外布局：截至2025年年末，公司持有80项CE认证和71项欧盟注册；2026年上半年管理层披露"共获得80项CE认证和70余项欧盟注册"，表述口径基本持平，新增表述为"逐步开展在关键海外市场与相关方的互动合作"。
• 股权激励考核：2026年4月，公司首次授予部分第四个归属期公司层面业绩考核未达标，作废已授予尚未归属的限制性股票855,000股。此前2024年8月、2025年4月已分别因第二个、第三个归属期考核未达标作废990,000股、963,000股。连续四个归属期业绩考核未达标的记录，与公司收入连续下滑的经营现实相互印证。

四、核心能力建设：投入强度逆周期提升，研发队伍占比创新高

在收入收缩的背景下，公司保持了研发投入的强度增长：

2026年上半年研发费用3,662.90万元，同比增长2.65%，在营业收入下降6.17%的背景下，研发投入占营业收入比例同比增加2.03个百分点。专利增量方面，2026年上半年新获得境内外授权专利15项（其中发明专利13项），发明专利累计数由152项增至165项；知识产权累计获得数由903项增至919项。

研发人员平均薪酬从2025年上半年的16.74万元降至15.40万元（半年口径），与公司整体"人员减少致薪资下降"的现金流说明一致，表明投入强度的提升更多来自结构优化而非薪酬扩张。管理层在核心竞争力分析中将"商标'LiCA'入选第五批《浦东新区重点商标保护名录》''磷酸化tau217蛋白（p-tau217）检测试剂盒获得上海市第二类创新医疗器械特别审查资格""产品进入全国900余家医疗机构、三级高端医院占比超40%"等作为竞争壁垒的支撑证据，核心竞争力表述未发生方向性变化。

五、财务表现与经营质量：收入降幅收窄，成本与利润剪刀差扩大

管理层对收入下降的归因发生转变：2025年上半年和全年将业绩下滑主因归结为"体外诊断行业集采在全国范围内的深度落地带来的阶段性影响"，2026年上半年则表述为"受市场竞争加剧、市场需求阶段性下行影响"。降幅收窄（半年口径由-27.03%收窄至-6.17%）表明集采价格冲击的边际效应趋缓，但盈利端的压力并未同步缓解：

• 成本收入剪刀差：2026年上半年营业成本6,150.28万元，同比增长15.69%，而营业收入下降6.17%。管理层在风险章节明确提示，"受行业产品价格下行、内部生产经营成本上行的双向挤压，公司综合毛利率存在持续下滑的风险"。2025年全年制造费用同比增加31.33%，主要系2024年厂房及设备转固后折旧增加，成本刚性特征延续。
• 费用端主动收缩：销售费用2,279.37万元，同比下降26.88%；管理费用2,159.56万元，同比下降3.36%。费用收缩与收入收缩同步，但幅度不足以对冲成本上行与毛利率压力。
• 现金流改善的成因：经营活动现金流量净额同比增长32.57%，管理层解释"主要系报告期内人员减少致薪资减少及缴纳税费减少综合影响"，属于支出端收缩驱动，与2025年"销售回款减少"导致的现金流失速成因不同。2025年全年应收账款较年初下降36.35%，回款压力有所缓解。
• 类现金资产结构：期末货币资金16,426.10万元，较年初增长55.08%；其他非流动资产38,964.38万元，较年初增长50.07%，主要系购买大额存单所致；一年内到期的非流动资产12,071.82万元，下降42.39%。资金配置于大额存单与银行理财产品（期末银行理财23,152.91万元），财务费用因大额存单增加致利息收入增加而进一步为负（-321.35万元）。

六、风险认知的演进：从"阶段影响"到"持续压制"的明确化

对比两份报告的"风险因素"章节，管理层对行业风险的认知呈现逐步细化与谨慎化：

• 2025年年报：首次单列"业绩大幅下滑或亏损的风险"专栏，直接以当年收入下降23.75%、净利润下降65.44%为背景陈述风险；政策风险部分系统梳理了2023年二十五省、2024年二十八省体外诊断试剂省际联盟集采的政策脉络。
• 2026年半年报：不再单设"业绩大幅下滑或亏损"专栏，风险框架回归核心竞争力、经营、财务、行业四大类；但政策风险表述更为直接——"报告期内，公司核心产品已纳入国家及省级集中带量采购范围，相关产品严格执行集采中标价格体系，已对对应产品的销售毛利率形成持续性压制"。同时新增两项细化风险：一是集采中标产品"医疗机构实际采购落地量、采购频次存在不确定性，无法完全匹配预期"；二是医疗器械唯一标识（UDI）、注册审评、生产监管等法规持续迭代带来的合规成本。
• 经销商管理风险：2025年年报侧重经销商合规与规模扩大后的管理难度；2026年半年报将风险与集采政策直接挂钩，提示"部分经销商综合服务能力、终端运营策略无法匹配集采后的行业市场格局"可能造成区域销售压力与市场份额流失。
• 商誉减值风险：商誉账面价值维持15,375.61万元不变，占非流动资产比例由2025年年末的15.39%降至2026年6月末的13.81%（非流动资产因大额存单配置扩大而增厚）。子公司科美博阳2026年上半年实现营业收入13,400.73万元、净利润2,984.74万元，其2025年全年净利润为6,056.51万元、同比下降54.90%，子公司盈利对商誉减值的缓冲作用仍需观察。

综合结论

科美诊断2026年上半年呈现"收入降幅收窄、盈利继续承压、现金流被动改善、研发投入逆势加码"的组合特征。收入端，半年降幅由上年同期的-27.03%收窄至-6.17%，集采冲击的边际影响趋缓；但营业成本同比增长15.69%与收入下降6.17%形成的剪刀差，使毛利率下行成为管理层在风险章节主动提示的核心变量，归母净利润与扣非净利润降幅分别达36.17%和39.91%。现金流改善主要源自人员薪酬与税费支出的收缩，而非经营性回款的增长，经营质量的实质改善仍有待收入端确认。转型层面，磷酸化tau217蛋白产品组合获证并完成AD检测系列5项注册证的布局，叠加国家高端医疗装备推广应用项目牵头身份的落地，公司从"集采压制下的防守"转向"以新管线寻求增量"的态势明确；而连续四个归属期股权激励考核未达标、CC系列与直销渠道的持续收缩，则提示转型兑现的节奏与力度仍存在不确定性。研发投入占营业收入比例升至23.71%、发明专利增至165项，构成公司对冲行业价格战、维持技术壁垒的核心支撑；海外市场从准入储备转入互动合作阶段，其商业化成效是后续报告期的观察重点。

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