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贝达药业:BPI-572270的I期临床研究目前已在国内正式启动

证券之星消息,贝达药业(300558)08月27日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问公司市场传闻公司的572 270正在美国申请IND,请予以证实。谢谢。
贝达药业董秘:您好!BPI-572270的I期临床研究目前已在国内正式启动,处于剂量爬坡和剂量回填阶段,整体推进顺利。如有重大临床申报节点进展,公司将按照法规要求及时公告披露。谢谢!

投资者:wclc和esmo你们有哪些研究公布?
贝达药业董秘:您好!WCLC是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤会议,贝达药业及控股子公司Xcovery多项创新研究成果入选本次会议。详细情况请关注公司"贝达药业投资者关系"微信公众号的相关信息发布。谢谢!

投资者:572270你们说的很厉害,那为什么至今都没有bd?没有被纳入任何突破性名单?
贝达药业董秘:您好!BPI-572270是公司拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,对携带KRAS/NRAS/HRAS不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用。与同机制参比化合物相比,BPI-572270主要具有活性强、药代动力学特性优的差异化优势。目前I期研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段,整体推进顺利,疗效和安全性数据正在积累中。申请突破性治疗品种认定需要一定的临床疗效数据支持,目前项目相关数据仍在生成和积累过程中,公司将结合项目后续进展,在条件合适时考虑按照CDE相关要求提出申请。公司高度重视BD合作,如有重大合作进展,公司会及时公告披露。谢谢!

投资者:近日,全球首个四代EGFR-TKI启动III期临床。HS-10504是翰森制药自主研发、具有自主知识产权的一款新型、高效、高选择性的第四代EGFR TKI,针对EGFR敏感突变及耐药突变均能发挥作用。该化合物特异性克服了由第三代EGFR-TKI耐药突变(C797S)位点的丝氨酸残基,以及第一/二代耐药突变(T790M)所诱导的空间位阻效应。请问,我们贝达药业有没有四代药的研发和最新进展?
贝达药业董秘:您好!对于肺癌治疗领域的持续用药品种,公司目前有MCLA-129、CFT8919项目正在临床研究中,公司会集中资源、聚焦开发,尽早取得新药项目的突破进展。谢谢!

本文数据来源于深圳证券交易所互动易,仅供参考不构成投资建议。

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