艾美疫苗（06660.HK）2026年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期艾美疫苗（06660.HK）发布2026年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

概览
      作为中国疫苗行业的领军企业,我们涵盖了从研发到制造再到商业化的整个价值链。我们拥有五种经过验证的人用疫苗技术平台,包括细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台、基因工程疫苗技术平台、联合疫苗技术平台及mRNA疫苗技术平台。我们同时拥有四家全资控股的持证疫苗生产企业,包括艾美荣誉、艾美坚持、艾美行动及艾美诚信,以及三家疫苗研究院,包括艾美探索者、艾美创新者及艾美引领者,共七支研发团队保证管线产品里程碑交付能力。我们是首批根据中国第十四个五年规划授予生物安全三级实验室建设许可的两家中国人用疫苗公司之一。我们的产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗,已经商业化的产品长期占据中国市场领先地位,销售覆盖中国全部的31个省市、自治区。针对6种疾病8款已商业化产品包括重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)等。
      截至目前,公司针对15种疾病领域拥有21款在研产品,管线覆盖全球前十大疫苗品种,拥有25个临床批件,开展24项临床试验,1类创新疫苗7款。其中,公司三款1类创新型疫苗已获批开展临床:EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗(人二倍体细胞),目前正在开展I期临床;mRNA带状疱疹疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒疫苗实现中美双报,分别在中美获得临床批件。
      截至目前,公司有3款核心在研产品已进入最后上市阶段,其中:无血清狂犬疫苗已向国家药监局提交上市注册申请,且已完成现场核查;高效价人二倍体狂犬疫苗目前已向国家药监局提交上市注册申请;23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)III期临床试验已完成揭盲及统计分析。无血清迭代狂犬病疫苗、高效价人二倍体狂犬疫苗,以及迭代肺炎疫苗系列产品的生产车间已建成,其中,无血清狂犬疫苗已完成现场核查,进入最后上市注册审批阶段。
      2026年上半年,公司依托20年强大销售网络,以及早已形成的市场优秀品牌口碑与形象,为即将上市的核心产品开展充分的预热工作,通过举办培训、市场宣传教育、专家共识等,助力新产品上市快速准入与上量。
      公司是国内少有的拥有包含mRNA技术平台在内的全部5种经验证的疫苗技术平台的全产业链疫苗集团,在已经商业化的产品中长期占据市场领先地位,销售覆盖中国全部的31个省市、自治区。公司在中检院的批签发质量审核中保持100%通过率,是在管线、研发、生产、销售四大维度都具备优势的极稀缺综合性平台。
      截至目前,公司四价流脑多糖疫苗顺利进入非洲市场,狂犬疫苗首次进入中美洲市场,乙肝疫苗也实现了首次出口。在注册推进方面,乙肝疫苗在东南亚积极开展注册流程,有望为当地预防乙肝提供新选择。甲肝疫苗于南亚的注册工作有序进行,致力于提升当地甲肝防控能力。同时,MPSV4疫苗也在中亚地区稳步推进注册,预计明年实现当地上市。
      同时我们陆续推出疫苗全程温度监测系列产品,保障疫苗安全有效,覆盖冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4),以及甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),适应更多差异化客户需求,提供给不同客户多种品规的选择,以及更好的疫苗温度控制和识别,进一步升级疫苗质量管理水平,提高产品的市场竞争力。
      我们的销售及营销职能集中、专业,并以市场为导向,使我们能够加快战略制定及执行,实现高成本效益并获得交叉销售机会。我们通过「自营+推广」双轮驱动的发展模式,建立集团化集中式的营销模式,优化销售效率。截至2026年6月30日止,本公司实现营业收入约人民币350.6百万元,较2025年同期下降31.9%。

业务展望：

近年我国疫苗行业迎来历史性发展机遇。2026年全国《政府工作报告》首次将生物医药明确写入「新兴支柱产业」,与集成电路、航空航天等并列为国家战略重点,这一顶层设计的定位升级,进一步彰显了生物医药作为国家支柱产业、生物制造作为未来发展引擎、疫苗作为健康中国与公共安全战略核心的重要地位,为疫苗行业的长远发展注入了强劲的政策动能。在此背景下,疫苗在疾病预防中的主导优势进一步强化,预计其在整体生物医药行业中的地位有望显着提升;同时,产业政策的落地有力促进了生物科技新技术的产业化进程,为行业长期健康发展奠定了坚实基石。此外,疫苗出口的大幅增长,也极大提振了中国医药企业国际化开拓的信心。
      值得一提的是,我们的研发管线布局与国家政策相吻合,我们的五种技术平台涵盖以上所有国家鼓励发展的疫苗技术且经过验证,相关疫苗产品的研发也在快速推进中。
      此外,为了加快推进国际化业务,公司专门成立了国际业务部门,加速落实一系列国际化布局,在海外上市许可、产品研发、生产等方面均已做好全方位准备,公司的疫苗产品已打开全球市场大门。
      2025年,公司四价流脑多糖疫苗顺利进入非洲市场,狂犬疫苗首次进入中美洲市场,乙肝疫苗也实现了首次出口。在注册推进方面,2026年上半年又开启了6个注册项目,涉及乙肝、甲肝、流脑疫苗在东南亚、南亚及非洲的三个国家。乙肝疫苗在东南亚积极开展注册流程,有望为当地预防乙肝提供新选择。甲肝疫苗于南亚的注册工作有序进行,致力于提升当地甲肝防控能力。同时,MPSV4疫苗也在中亚地区稳步推进注册,预计明年实现当地上市。
      公司还全力为即将上市的迭代肺炎疫苗及无血清迭代狂犬病疫苗筹备国际商业化。目前已与西亚、东南亚等多国达成独家代理协议,搭建起产品进入当地市场的桥梁。同时,艾美疫苗与埃及正式签署针对迭代肺炎疫苗的谅解备忘录(MOU),进一步拓展了在中东和北非地区(MENA)的市场布局,为未来销售增长奠定坚实基础。这些成绩展现了艾美疫苗强大的市场拓展能力,也预示着其在全球疫苗市场将发挥更为重要的作用。
      在研产品中,公司紧跟国际市场需求布局产品管线。根据最新的世界卫生组织的疫苗预认证清单(2024–2026),公司正快速推进研发的迭代肺炎疫苗和四价结合流脑疫苗,均属高优先认证的疫苗产品。此外,公司正在积极研发的呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗,也均属国际市场紧缺的品种。公司正在努力推动这些产品在国内外上市注册与销售、并实现疫苗的世界卫生组织预认证。
      在售产品中,公司已上市的甲肝疫苗、乙肝疫苗和狂犬疫苗为世界卫生组织中优先认证的产品,这些产品均受到国际市场青睐。我们陆续推出疫苗全程温度监测系列产品,保障疫苗安全有效,覆盖冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4),以及甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),适应更多差异化客户需求,提供给不同客户多种品规的选择,以及更好的疫苗温度控制和识别,进一步升级疫苗质量管理水平,提高产品的市场竞争力。
      在产能建设方面,公司的迭代肺炎系列疫苗、迭代狂犬系列疫苗的GMP车间已分期建设完成,均满足国际标准,无血清迭代狂犬疫苗、高效价人二倍体狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗及13价肺炎结合疫苗的III期临床样品、工艺验证样品均在上述车间生产,为相关产品上市后迅速出海做好了充分准备。
      公司依托20年强大销售网络,以及早已形成的市场优秀品牌口碑与形象,为即将上市的核心产品开展充分的预热工作,通过举办培训、市场宣传教育、专家共识等,助力新产品上市快速准入与上量。以无血清迭代狂犬疫苗为例,公司积极邀请各类专家学者,分享无血清狂犬疫苗研发进展和临床数据,尤其是在免疫原性和安全性方面与目前在售狂犬疫苗相比较的突出优势,为大单品的上市成功做好了前期的宣传工作。此外,公司还组织邀请专家学者调研公司工厂,让专家更充分了解无血清狂犬的生产工艺和优势,向客户及使用端传递无血清迭代狂犬疫苗的产品价值。
      综上所述,2026年下半年艾美疫苗将继续加速推进迭代狂犬系列疫苗等重磅产品的商业化落地与市场预热工作,深化与「一带一路」国家的合作纽带,让更多优质疫苗惠及全球未被满足的医疗需求。我们将以自主mRNA技术平台为引擎,突破呼吸道合胞病毒、带状疱疹等国际紧缺疫苗的研发壁垒,同时以智能化产能和全程温控体系,筑牢质量与供应的全球竞争力,致力于达成制造良心疫苗,健康天下苍生的使命。

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