南华生物（000504）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期南华生物（000504）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）产品或服务的主要内容

    1.生物医药

    公司生物医药板块业务主要为细胞医疗服务，即为客户提供干细胞、免疫细胞等生物资源的检测及储存服务，同时与多家医院及临床研究机构合作，为其提供符合临床研究要求的细胞制备、检测等服务。为提高综合服务能力，公司根据下游客户需求，扩展提供生物医药等相关产品。公司生物医药板块业务主要通过子公司南华生物技术、博爱康民、南华干细胞转化、爱世为民等具体运营。

    2.节能环保

    报告期内，公司节能环保板块主要从事碳酸锂业务、废钢再生资源及配套加工销售业务，相关业务由金弘新材、金大路环保等子公司实施。

    （二）业务模式

    1.采购模式

    （1）生物医药业务

    公司采购与细胞业务相关的物料主要包括气相液氮罐、细胞冻存袋、试剂耗材和仪器设备。公司指定专人负责上述物料以及办公耗材的采购、供应商初步筛选及审查工作。公司采购人员需根据次年销售计划，并结合生产物料的库存情况制定次年生产物料的采购计划并报批。采购计划内的物料采购，由需求部门经办人根据需求填写《采购申请单》并在系统上提交审批流程，审批完成后由采购人员进行采购。采购物资到达公司指定仓库后，根据公司相关流程办理验收入库。

    公司采购方式包括招标方式采购和非招标方式采购，招标采购为集中采购的主要方式。招标方式采购主要包括公开招标和邀请招标。非招标方式采购主要包括竞争性谈判、竞争性磋商、单一来源采购、询价采购等。公司针对上述不同的采购方式适用情况进行了明确规定，需严格按照制度规定执行采购工作。

    公司建立合格供应商管理机制，对供应商的考察、资格审查和选择作出明确规定。公司生产、研发、质量工作所需主要试剂耗材及仪器设备，不得向未通过评审的供应商处采购。经采购人员、质量管理部经理、分管领导及总经理联合评审通过的供应商，供应商须具备独立法人资格、持有合法有效的营业执照，拥有良好商业信誉与健全财务会计制度，具备履行合同所需专业技术能力、供货保障及售后服务能力；满足上述条件的供应商，经采购人员、质量管理部经理、分管领导及总经理联合评审通过后，纳入合格供应商管理。

    （2）节能环保业务

    公司节能环保业务相关采购由对应业务板块负责，碳酸锂、废钢再生资源业务相关物料（含锂废料、含锂溶液、废钢等）由对应控股公司（金弘新材、金大路环保）按业务需求，制定专项采购计划并执行。采购过程中严格遵循公司采购管理制度，区分不同业务场景规范采购方式：节能工程类物料采用招标或竞争性谈判方式采购，常规耗材及小额物料采用询价、比价方式采购；废钢、含锂废料、硫酸锂溶液等核心原料采购，通过建立长期合作渠道等方式保障供应并控制成本。

    2.生产模式

    （1）生物医药业务

    公司主要从事干细胞和免疫细胞的制备与储存技术服务，以及细胞产品研发和临床研究与转化，公司细胞制备与储存技术服务业务包括样品接收、细胞制备、细胞检测与细胞冻存等环节。根据客户群体不同，细胞业务可分为订单式生产和批量式生产两种模式，订单式生产模式系由客户与公司旗下的销售公司签订协议，销售公司采集客户干细胞和免疫细胞样品后在规定时间内送达实验室，由技术人员根据细胞类型在洁净车间进行细胞的分离或培养扩增，达到入库标准后放入液氮罐长期保存；批量式生产系公司致力于下游产品研发和临床应用研究，按需批量生产细胞产品，储存于液氮罐中用于研发。

    （2）节能环保业务

    公司节能环保业务主要由控股子公司金弘新材、金大路环保等主体运营，全面覆盖综合循环经济及碳酸锂、废钢资源化利用等领域。金弘新材采取先生产后销售模式，以合理、适量、预测性备货为辅。金弘新材根据市场价格和需求量确定主要原材料（含锂废料、含锂溶液等）采购量，主要原材料购进即加工成产品。金大路环保每月针对各合作钢厂召开经营分析会，结合下游需求制定供货计划，明确各车间生产指标，确保废钢加工生产与下游需求精准匹配，保障业务稳定运营。

    3.销售模式

    （1）生物医药业务

    公司生物医药业务主要包括细胞（干细胞、免疫细胞）储存及技术服务、美妆及保健品销售业务、生物医药相关产品销售等。细胞储存业务主要系由公司业务人员直接面向个人用户，并与其签订细胞储存与技术服务协议，该业务主要集中在湖南省内，具有较强的区域性；美妆及保健品销售业务，主要系公司自营美妆及保健产品的销售，目前通过线上线下相结合的方式进行销售；空气净化器等相关产品销售业务，主要系公司通过取得厂家的区域总代理权，根据市场销售预期及实际订单情况拓展业务。

    （2）节能环保业务

    金弘新材碳酸锂业务围绕主副产品特性实施差异化销售策略，通过行业展会、市场化推广等多元方式拓展客户渠道，结合区域供需特点优化渠道布局，精准匹配下游客户产品需求；金大路环保废钢再生资源业务采用大客户直供、长期战略合作绑定及产品分级定价模式，深化与大型钢厂的稳定合作，构建高粘性核心销售网络，坚持以销定产、严控经营风险，保障产销高效周转；定价结算严格依托合作钢厂公开采购价格执行，确保定价公允、交易合规。

    4.研发模式

    （1）生物医药业务

    公司拥有硬件条件良好的临床级细胞生产基地、细胞库、研发实验室。围绕干细胞与免疫细胞两大研究方向，公司开展双维度技术布局：一是深耕细胞样本提取、分离制备、体外扩增培养全流程工艺，深度研发细胞衍生类产品，在迭代优化现有生产工艺的基础上，丰富干细胞应用场景下的产品管线；二是依托已成熟落地的细胞制备与低温存储核心技术，向下游细胞治疗产业链纵深拓展，通过自主研发与产学研合作研发并行的模式，高效推进细胞治疗相关技术与产品攻关，提升整体研发转化效率。公司自主研发聚焦推进干细胞干预肺损伤、卵巢早衰等疾病的临床前药效与安全性评价，支撑后续临床转化。依据细胞治疗产品研发监管要求，候选细胞药物的临床有效性、安全性评价必须依托规范的临床研究或临床试验开展，因此公司采取产学研协同模式，与具备临床研究资质的医疗机构、科研院所开展联合研发，共同推进细胞技术临床研究备案与临床转化落地。公司注重科研人员的引进和培养，已初步形成一批由知名专家、学者和国家课题专家等核心技术骨干及科研人员组成的科研团队及顾问团队。

    （2）节能环保业务

    公司通过采用“高校合作开发+自主研发”深度融合的模式，公司与省内重点高校建立长期稳定的深度技术合作关系，由合作院校提供持续的技术支撑，双方明确技术成果权属及转化机制，依托该合作体系，重点构建“回收—加工综合利用—再生产品销售”的完整循环利用技术体系。

    （三）公司所处行业地位

    1.生物医药

    目前，我国细胞产业已构建起上、中、下游较为完整的产业链。上游聚焦细胞的采集与保存，即细胞储存业务；中游主要围绕细胞技术及相关产品的研发，如细胞因子、外泌体等；下游则着重于细胞的临床应用，涵盖治疗疾病、抗衰保健、美容等领域，进而形成细胞库、细胞药物及实验室处理配套产品（如检测试剂）研发和细胞治疗三大市场板块。湖南省细胞产业主要集中于干细胞储存领域，同步布局少量细胞生物技术开发与细胞临床研究工作。公司生物医药板块核心业务为干细胞、免疫细胞存储及配套技术服务，处于细胞产业链上游环节，细胞存储业务规模在湖南省具备区域内领先优势。公司配备标准化专业实验设备、成熟技术服务团队，建立全流程质量管理体系，在湖南区域积累稳定客户资源与良好市场口碑，为业务持续拓展奠定运营基础。

    公司持续联动国内外高校、医疗机构、科研院所推进产学研协同，围绕干细胞下游转化开展多领域课题研究，研究方向覆盖脊髓损伤、肺损伤、妊娠期糖尿病、脑病、子宫内膜损伤、皮肤修复、肝硬化、自闭症等领域。其中“工程化外泌体靶向神经炎症治疗脑病的药理机制及临床转化研究”项目获批2024年度湖南省重点研发计划立项，体现公司相关研发能力获得省级科研层面认可。该项目旨在搭建工程化外泌体研发平台，开展工程化外泌体靶向干预脓毒症脑病的药理机制与转化研究；该项目目前已全部完成既定研究任务，正在办理结题验收手续。受生物医药研发客观规律、临床研究审批周期、产业化工艺放大及市场准入等多重因素影响，项目后续临床转化、产品商业化落地均存在不确定性。截至本报告期末，公司累计获批“科创中国”细胞与再生医学创新基地、湖南省干细胞外泌体工程技术研究中心、湖南省省级企业技术中心、湖南省新型研发机构、湖南省博士创新站、长沙市企业技术中心等10个国家级及省市级科创平台，在基础研究、临床转化、技术迭代等方面形成持续积累。公司在稳固上游细胞储存业务核心优势的基础上，稳步推进产业链下游延伸布局，整合产学研创新资源，构建体系化、任务型协同创新模式，不断完善全产业链布局，持续提升在生物医药领域的综合竞争力与行业影响力。

    2.节能环保

    报告期内，公司持续推进环保板块业务整合与协同发展，业务覆盖碳酸锂、废钢再生资源业务两大领域。公司依托控股子公司金弘新材、金大路环保，形成以“碳酸锂生产及销售”与“废钢铁回收加工及销售”为核心的“碳酸锂+废钢”双赛道协同发展布局。

    其中，金弘新材持续深化产学研协同创新，与省内重点高校开展深度技术合作，采用湿法提锂工艺提取高品质碳酸锂，具备突出技术优势。公司一期工业级碳酸锂生产项目已基本建成达产，2026年上半年公司完成产线技术改造，技改落地后产线碳酸锂设计产出规模得到提升。二期10万吨/年含锂工业废料综合利用项目，于2024年通过金弘新材股东会审议，项目总投资30,000万元，已完成项目备案及环评批复（娄环审〔2024〕56号）。若本项目后续顺利建成投产，将有效扩大公司产能规模，提升行业市场话语权，持续巩固公司技术与产能竞争优势。控股孙公司金大路环保系工信部废钢铁加工行业准入公告企业，是区域内废钢铁加工领域的合规骨干主体，专注于废钢回收、加工、销售全链条经营，公司已搭建完善的区域采购与销售网络，深化与冷水江钢铁、涟源钢铁、衡阳钢管等大型钢厂的长期稳定合作，构建起高粘性核心销售体系，在区域废钢加工及流通领域具备较强的市场影响力与行业竞争力。

    行业竞争中，相较于全国性龙头企业，公司在区域回收网络布局、核心技术落地效率等方面具备差异化竞争优势；相较于中小型企业，公司依托上市公司的品牌影响力、良好资信及优质资源整合能力，在资质合规性、核心技术储备、资金实力、产业链整合能力等方面优势显著。

    （四）公司所处行业情况

    1.生物医药

    近年来，生物医药行业在政策持续规范、国民健康需求升级、生物技术迭代突破的多重驱动下保持稳健高速发展；细胞产业作为再生医学与生物治疗的核心细分赛道，行业规范化、产业化、临床转化进程持续提速，行业发展红利持续释放。公司生物医药板块主营围产期干细胞、免疫细胞存储、标准化细胞制备、细胞技术研发及医疗机构合规临床转化合作等业务，精准布局再生医学与细胞治疗优质细分领域。

    2026年5月，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）正式实施，文件清晰界定了干细胞、免疫细胞等生物医学新技术开展临床研究与转化应用的准入主体资质、硬性实施条件及合法经营边界，确立了临床研究备案、转化应用审批全流程管理规则，为细胞类产品从实验室研究到临床转化落地划定了规范化、可追溯的实施路径，成为细胞企业合规开展临床探索的核心法规依据。同期，国家药品监督管理局药品审评中心发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》，统一细胞治疗产品研发、质量控制、产业化生产等官方技术评价标准，行业合规准入门槛显著提升。湖南省人民政府同步印发《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》（湘政办发〔2026〕15号），将细胞与基因技术产业划定为湖南省生物医药产业重点扶持赛道，围绕科研平台建设、临床成果转化、产业配套落地出台专项扶持举措，为本省细胞经营企业开展产学研协同、推进细胞技术产业化转化营造政策支撑环境。

    根据QYResearch调研数据，2025年全球干细胞市场规模大约为37.12亿美元，预计2032年将达到75.83亿美元，2026-2032期间年复合增长率（CAGR）为10.9%，全球干细胞产业保持稳步增长态势。前瞻产业研究院2026年发布的《2025年中国干细胞产业发展白皮书》显示，目前国内干细胞整体存储率比例不足3%，对比发达国家15%至20%的储存率相比存在巨大差距，围产期干细胞存储业务中长期市场扩容潜力充足。国内干细胞产业逐渐形成“围产期干细胞为主流，成体干细胞为补充，iPSC/胚胎干细胞为前沿储备”的路线分布。围产期干细胞凭借伦理友好、免疫豁免、规模化制备优势，是现阶段产业化主力。

    当前国内细胞存储市场结构性分化特征凸显，行业逐步摆脱低价无序竞争格局，市场资源持续向具备完善合规体系的头部企业集聚。短期行业发展面临新生儿数量下滑、获客成本走高、临床转化变现周期较长等压力；长期来看，国内干细胞存储渗透率远低于海外发达国家，市场增长空间广阔。伴随行业监管体系不断完善、细胞制备工艺持续迭代升级，行业业务边界将持续向无细胞制剂、健康预防服务等场景延伸，合规经营的细分赛道企业具备长期成长空间。

    2.节能环保

    节能环保与循环经济是落实国家“双碳”战略的核心支撑产业，属于国家持续重点扶持的绿色低碳赛道，具备坚实政策基础与广阔市场空间。公司节能环保板块核心布局碳酸锂、废钢再生资源等循环经济赛道，业务覆盖再生资源回收、精深加工、产品销售全产业链条。

    2026年作为“十五五”开局之年，全国再生资源行业全面进入规范化、集约化高质量转型阶段。国家相继出台《固体废物综合治理行动计划》《再生材料应用推广行动方案》，明确2030年再生资源循环利用量化发展目标，为锂电再生、废钢再生业务提供中长期政策保障。2026年4月《新能源汽车废旧动力电池回收和综合利用管理暂行办法》正式实施，搭建动力电池全生命周期溯源管理体系，抬升行业环保、合规生产门槛，持续整治非法拆解、废料无规范流通等行业乱象，行业落后低效产能加速出清。废钢再生行业国家标准持续完善，《再生钢铁原料GB/T39733-2024》全面落地执行，下游钢厂对再生废钢原料采购标准化、品质稳定性要求持续提升。财税层面，合规经营企业可依法享受再生资源增值税即征即退、简易计税等税收优惠政策；各地地方配套实施细则、财政扶持资金落地进度、区域环保监管执行力度存在差异，政策落地效果存在不确定性。

    根据安泰科《中国锂盐产业年度发展报告（碳酸锂专题）》预测，2026年、2027年全球碳酸锂需求分别为181万吨、212万吨，同比增长分别为21.5%、17.1%，需求稳步增长，储能成为边际增量的第一来源，锂云母等高成本产能持续充当碳酸锂价格边际支撑。据中国物资再生协会发布《中国再生资源回收行业发展报告（2026年）》统计数据，2025年国内废钢铁、废有色金属、除铅酸电池外废电池、报废机动车等11大类再生资源回收总量4.17亿吨，回收交易总额1.39万亿元，同比分别增长4.1%、3.8%，细分品类中废钢铁为规模最大的再生资源品类，不含铅酸废旧电池等高值再生资源细分赛道增速显著高于行业平均水平。废钢再生供给底盘稳定，2025年国内废钢铁回收总量达2.54亿吨，同比增长3.4%，协会预测2026年国内全社会废钢铁资源量将达到2.59亿吨，行业整体保持稳步发展态势。

    综合来看，国内再生资源行业呈现监管趋严、准入门槛持续抬升、落后产能加速出清、市场集中度稳步上行的发展特征，完整合规资质、成熟资源化处理工艺、稳定处理产能、完善上下游供销渠道是市场主体的核心竞争要素。在循环经济政策持续加持、再生资源市场规模扩容的背景下，碳酸锂、废钢再生两大细分领域中长期发展空间充足；行业共性系统性风险主要包含大宗商品价格周期性大幅波动、上游再生原料供给稳定性不足、地方环保及安全生产监管政策动态调整、行业整体产能利用率偏低等。

本文数据来源于南华生物2026年中报，仅供参考不构成投资建议。