东诚药业（002675）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期东诚药业（002675）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    根据国家统计局发布的2026年1—6月份全国规模以上工业企业数据情况，2026年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入11717.8亿元，同比持平；营业成本6704.3亿元，同比增长0.8%；实现利润总额1773.2亿元，同比增长4.2%。医药制造业企业整体盈利水平企稳回升，行业呈现温和复苏态势。由于人口老龄化是不可逆的核心驱动力，肿瘤和慢病负担持续上升，对创新药物和精准治疗的需求不断增长，在此背景下，公司紧密围绕“创新驱动、聚焦主业”的战略方向，持续优化业务结构，巩固在核药领域的先发优势，同时稳步推进传统业务的提质增效。

    报告期内，公司经营业绩情况：

    公司实现营业收入13.09亿元，同比下降5.41%。归属于上市公司股东的净利润0.94亿元，同比增加5.74%。核药业务板块销售收入5.50亿元，同比增长9.26%，其中重点产品18F-FDG实现营业收入2.48亿元，同比增长16.98%，主要原因为销量增加；云克注射液实现营业收入1.11亿元，同比下降4.31%；锝标记相关药物实现营业收入6770.98万元，同比增加16.43%，主要原因为销量增加。

    原料药业务板块销售收入4.74亿元，同比下降22.40%，其中重点产品肝素原料药产品实现营业收入2.69亿元，同比下降34.24%，主要原因为肝素钠销量及价格下降；硫酸软骨素产品实现营业收入1.89亿元，同比增长14.55%，主要原因为销量增加。

    制剂业务板块销售收入1.47亿元，同比下降19.40%；重点产品那屈肝素钙注射液实现销售收入5593.09万元，同比下降27.64%，主要原因为销量下降。

    （一）主要业务公司以核医药业务、化药业务（含原料药业务与制剂业务）为核心经营发展基石，主营业务横跨多个医药细分领域，全面覆盖放射性核素药物全链条产业，同时开展抗凝血肝素类原料药的生产销售，并积极向其下游制剂领域延伸扩展。研发方面，公司拥有全球领先的1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台，在肿瘤领域与神经退行性疾病领域布局了丰富的研发管线，前瞻性聚焦前列腺癌、肺癌、胃癌、神经内分泌瘤、阿尔兹海默症等多种疾病的诊断或治疗。

    1、重点业务板块

    核医药业务板块：

    （1）公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系，全面布局诊疗一体化和精准医疗。公司核素药物产品丰富，包括诊断类正电子药物18F-FDG、氟[18F]化钠注射液、单光子药物锝[99mTc]标记药物、锝[99mTc]替曲膦注射液和其他药物尿素[14C]胶囊。

    （2）以米度生物为核心，以公司核医疗全产业链为基础，以核医学技术为抓手，为国内外药企客户提供CRO服务。

    在非核药领域，米度生物作为分子影像CRO，在小分子、多肽、抗体、多糖、细胞治疗等创新品类上的临床前分子标记能力卓越，能够为客户提供定制化的伴随诊断方案，具有良好的放射性示踪剂生产和影像分析能力；在核药领域，米度生物作为可以提供早筛化合物到上市注册一站式服务的核药CRDMO，目前已助力30多个核药产品获得临床试验批件。米度生物可以为核药客户提供药学研究、非临床研究、临床研究（I期-IV期）、注册申报等全流程一站式CRO服务，并为之提供临床阶段的药品工艺转移、工艺优化等CDMO服务。米度生物在海外开展FirstinHuman研究（FIH，即首次人体研究），为新药在人体内的安全性、耐受性和初步疗效提供评估服务，为后续的临床研究提供坚实的数据支持。

    2、化药业务板块

    （1）原料药业务板块：公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素（药品级和膳食补充剂级）的全球供应商，销售网络遍布全球50多个国家和地区，连续多年在肝素API和硫酸软骨素出口中保持领先。

    （2）制剂业务板块：公司制剂产品管线丰富，拥有年产7000万支的冻干粉针剂生产线、水针生产线及多条固体制剂生产线（片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂），覆盖抗凝、心血管、生殖、皮肤、骨科及抗感染等多个治疗领域。

    1）原料药业务板块主要产品

    2）制剂业务板块主要产品

    （二）经营模式

    1、核药经营模式

    （1）采购模式：核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘[125I]化钠溶液、[14C]尿素、钼锝发生器、钛丝、配套药盒、管制瓶等。公司生产部门根据生产计划和库存情况提出采购申请，质量部负责供应商的资格评审、建立合格供应商名录及物料的质检，采购申请经批准后，采购部门根据申请向合格供应商完成询价及采购工作，物料到货后，经质量部检验合格后完成入库手续。

    （2）生产模式：长半衰期的核药产品采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。

    （3）销售模式：公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售模式。核医药产品的客户主要为各大医院，公司有专职学术推广人员负责区域内医院的药品服务，根据医院的要求通过院内议标、竞争性谈判的方式进入该等医院的采购名单，与医院建立合作关系，目前公司与全国多家大中型医院建立稳定的供应关系。

    2、原料药经营模式

    （1）采购模式：公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素粗品、鸡软骨等，辅料主要为酶制剂、乙醇、氯化钠、盐酸等，原材料和主要辅料从生产厂家直接采购，少量辅料从经销商处采购。

    （2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。

    （3）销售模式：公司设立国际和国内营销中心，负责国际、国内的市场开拓与产品销售。公司销售采取以直接销售与经销商销售混合的销售模式，同时兼顾培育和开拓国内市场。国外销售客户既有大型制药企业，也有规模较大的原料药、食品补充剂经销商，既有利于公司接触最终客户，也有利于扩大产品销路。

    3、制剂经营模式

    （1）采购模式：公司制剂类产品包括化药制剂和中药制剂，那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液为主要肝素制剂类产品，其生产所需的原料药原材料全部由公司生产的肝素原料药制成。公司其他化药制剂、中药制剂所需原材料均由公司向合格供应商采购。

    （2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。

    （3）销售模式：公司制剂业务采用参与集采与代理推广相结合的营销模式，同时公司组建专业化的营销队伍，进行学术推广，通过参与专业学术会议，提升品牌知名度；通过建设公司产品学术分享和学术推广平台，不断与终端直接对接，为医生提供足够的学术支持，扩大市场覆盖范围；通过建立营销人员的管控和服务平台，加强营销团队学术水平持续跟踪，促进其满足国家相关政策变化与合规性，有效提升推广人员的业务黏性；牵头组织研讨并形成具有指导意义的专家共识或治疗指南，从而推动我国相关药品的规范化使用。

    （三）主要的业绩驱动因素

    1、行业政策驱动

    2026年，国家围绕“促创新、稳价格、强监管”三条主线密集出台了一批具有转折意义的政策文件，涵盖药品管理法治建设、药品价格形成机制、集中带量采购规则、医保基金监管以及放射性药物产业化等多个维度。其中，核药领域通过“规划引领+审批提速+医保准入”组合拳加速产业化，结合《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》的全面落地，叠加《核技术应用产业高质量发展三年行动方案（2024-2026年）》收官年度和2026年放射性药物大会的产业动员，核医药正处于政策红利密集释放期。

    2、市场需求量驱动

    根据弗罗斯特沙利文报告，2025年全球放射性药物市场规模（不包括呼吸系统诊断领域）达到93亿美元，2020年至2035年的年复合增长率（CAGR）预计将保持两位数的高速增长；而中国放射性药物市场（不包括呼吸系统诊断领域）在2025年达到50亿元人民币，2025年至2035年的年复合增长率（CAGR）预计将明显领先全球。未来，公司将依托核医疗全产业链，精准承接增量需求，巩固在核药细分领域的行业地位。

    3、研发创新驱动

    创新是企业持续发展的关键驱动力。公司高度重视创新药的研发，着力打造1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台——烟台蓝纳成，其具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点，在研产品具有广泛性，适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗，公司着眼于国际化视野，部分产品进行中美双报，进一步拓展了公司的海外影响力。烟台蓝纳成背靠上市公司核医疗全产业链，有助于缩短科技成果转化的周期，加速公司药品研发进度，促进技术更新换代，打通技术成果商业化途径。同时，公司亦重视在研产品的引进转化，通过购买、合作等方式，引入外部先进技术或成果，并进行消化、吸收、再创新，以转化为公司自身的产品优势，有利于缩短研发周期，推动产品快速上市，为公司的可持续发展持续注入新活力。报告期内公司在研产品进展如下：公司已形成“诊断+治疗”双轮驱动的产品矩阵，多元化的产品管线赋予公司应对市场变化与竞争格局演变的能力，保证核药业务持续增长的内生动力，为公司高质量发展提供坚实保障。

    二、核心竞争力分析

    一、多维共振，为核医药产业赋能

    公司积极扩展在核医疗产业链各环节的布局——从同位素供应、药物研发到生产、配送及临床应用，逐步构建完善生态体系。该策略不仅确保关键原料的稳定供应，更有助于推动放射性药物在肿瘤等重大疾病领域的临床转化与广泛应用。

    报告期内，公司核素供应平台、生产配送平台与药物孵化平台均取得较大发展：

    （一）6月11日，公司与全球放射性药物行业先锋企业——德国Eckert＆Ziegler公司共同出资设立的齐康原医用同位素项目正式落成，标志着国内首个专注于锕系同位素商业化生产的基地正式启幕，该项目规划建设超过9500平方米的顶尖实验室及配套办公区域，配备先进回旋加速器医用同位素生产线，重点推进锗-68同位素的规模化生产，规划建设国内首条锕-225商业化生产线，专注于供应肿瘤诊断与靶向治疗所需的核心放射性同位素。

    东诚药业与国电投、江西核电等知名单位达成深度战略合作，共同投资建设江西九江天红医用同位素专用反应堆项目。项目建成投运后，将切实缓解国内99Mo，177Lu，131I等医用放射性同位素的短缺局面，为我国医疗健康事业提供坚实支撑，目前项目正锚定主厂房封顶里程碑，全力加快施工进度。

    公司聚焦领先的新型加速器应用技术研发，与中国工程物理研究院流体物理所联合开发的高功率强流40MeV电子花瓣加速器于2026年2月份完成厂房建设并启动加速器装机。项目建成后，将实现225Ac、67Cu等国际新型创新医用同位素的完全自主化供应，进一步巩固公司在医用同位素领域的领先地位，助力我国在医用同位素研发领域迈向新的高度。

    （二）2026年至今，公司正电子类核药生产中心投入运营2个。截至披露日，公司已投入运营7个以单光子药物为主的核药生产中心，24个正电子为主的核药生产中心，2个其他运营中心。目前6个核药生产中心正在建设中，公司在营核药相关生产中心已达33个，基本覆盖国内93.5%人口的核医学需求。核药生产中心网络化生产布局的进一步完善成为公司发展的核心竞争力。

    公司持续优化核药生产中心全国布局，已形成"短半衰期核药网络化覆盖、长半衰期核药基地化生产"格局，依托达隆物流与捷链达平台统筹全国放射性药品配送；未来管线产品陆续上市，将进一步提升核药生产中心边际效益，满足临床需求。

    放射性药物正从“单一诊断或治疗肿瘤”向“诊疗一体化”发展，公司核药研发平台——蓝纳成是国内领先的、拥有完全自主知识产权的诊断与治疗一体化创新核药研发平台，在国内目前属于进入临床阶段放射性诊疗一体化药物数量排名第一的公司。蓝纳成聚焦肿瘤精准诊疗需求，已开发出覆盖PSMA、FAP及αvβ3等核心靶点的13款候选药物，实现了从“诊断或治疗肿瘤”向“诊疗一体化”的创新突破。截至目前蓝纳成在研产品进展如下：

    PSMA靶点管线（前列腺癌领域）

    前列腺特异性膜抗原(PSMA)在90%以上的前列腺癌中过度表达，与前列腺癌的转移及恶化密切相关，是前列腺癌诊断和治疗的黄金靶点。蓝纳成针对PSMA靶点构建了“1款诊断+3款治疗”的完整产品矩阵。

    FAP/αvβ3双靶点管线（广谱实体瘤领域）FAP在肿瘤微环境的癌症相关成纤维细胞中高度表达，整合素αvβ3在肿瘤细胞及肿瘤相关脉管系统中显著过度表达，两种靶点在正常成人组织中表达极少，具有高度肿瘤选择性，且在间质重塑、血管生成、侵袭及转移中具备互补的生物学功能。蓝纳成针对这两个靶点开发的双靶向诊疗组合，可有效克服单一靶点方法因肿瘤异质性产生的局限性。

    公司打破传统核药“诊断、治疗分离”的模式，针对PSMA、FAP及αvβ3靶点同步开发诊断探针与治疗药物，可实现“精准诊断-个性化治疗-疗效评估-预后监测”的全流程覆盖，构建协同竞争壁垒。

    二、垂直整合，发挥原料与制剂的链条优势

    作为肝素行业领先企业，公司拥有垂直一体化的肝素全产业链，公司肝素API出口、硫酸软骨素生产居于行业领先。公司构建了从原料药到制剂产品的完整制药产业链，并且持续不断地向上下游延伸、完善。原料药与制剂产品的垂直一体化产业链，不但能够为制剂产品提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展，赋予了其在成本控制上的强劲实力以及市场竞争中的显著优势。

    2026年6月，子公司东诚北方收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用甲磺酸萘莫司他上市许可申请的《受理通知书》，标志着公司在抗凝领域的产品线布局迈出重要一步，与公司现有肝素类抗凝产品形成协同互补；8月，公司收到德国汉堡卫生当局颁发的肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药、那屈肝素钙原料药和硫酸软骨素钠原料药GMP证书，为公司原料药持续拓展海外市场提供了坚实的保障；公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于贝米肝素钠上市许可申请的《受理通知书》，后期贝米肝素钠的上市将持续丰富肝素原料药品种矩阵，未来可以自有原料药资源为依托，为贝米肝素钠制剂产品提供稳定的原料供应。

    上述三项成果共同构成了公司“夯实特色原料药基础、稳步发展制剂业务”战略落地的有力注脚。未来，公司将继续以临床需求为导向，依托原料药的质量优势和制剂品种的持续丰富，进一步深耕抗凝等细分治疗领域，不断提升产品覆盖广度和深度，做细分治疗领域的领军者。

本文数据来源于东诚药业2026年中报，仅供参考不构成投资建议。