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康希诺生物(06185.HK)披露破伤风疫苗获得中国国家药监局NDA批准,8月21日股价下跌8.23%

截至2026年8月21日收盘,康希诺生物(06185)报收于29.42元,较前一交易日下跌8.23%,该股当日开盘30.74元,最高31.98元,最低28.08元,成交额达6.69亿元。近52周最高56.55元,最低19.22元。

近日,康希诺生物股份公司(股份代号:6185)宣布,其研发的吸附破伤风疫苗已获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)的新药上市申请(NDA)批准。破伤风是由破伤风杆菌感染引起的急性感染性疾病,致死率高,尤其在无医疗干预情况下可接近100%。公司开发的破伤风疫苗采用无动物源培养基发酵技术,安全性更高,且已完成产业化规模工艺验证,工艺稳定。该疫苗适用于非新生儿破伤风预防,Ⅲ期临床试验显示其在免后30天的抗体几何平均浓度(GMC)优于对照疫苗,具备良好免疫原性。此次批准将丰富公司产品管线,提升核心竞争力,并拓展成人疫苗市场。公司已与远大生命科学集团有限公司达成独家商业化合作协议,授权其在大中华区进行独家推广,提高疫苗可及性。董事会提醒股东及潜在投资者买卖股份时务必审慎行事。

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  • 《内幕消息 - 破伤风疫苗获得中国国家药监局NDA批准》

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